Обяснено: От ефикасност до цена, какво трябва да знаете за индийските ваксини Covid-19

Ваксина срещу коронавирус (Covid-19): Регулаторът на лекарствата също даде зелена светлина на Cadila Healthcare Ltd да проведе Фаза 3 клинични изпитвания на своя кандидат за ваксина ZyCoV-D срещу Covid-19.

Сух цикъл на процеса на ваксинация Covid-19 в първичен здравен център в Дутабад в Солтлейк, Колката (Експресна снимка от Partha Paul)

Ваксина срещу коронавирус (Covid-19): Борбата на Индия срещу Covid-19, който зарази повече от 1 крор души и уби 1,5 лакх, получи изстрел в ръката в неделя, след като Главният контролер на наркотиците на Индия (DCGI), националният регулатор на лекарствата в страната, одобрени две ваксини срещу коронавирус за ограничена употреба при спешни случаи — Serum Institute of India’s Covishield (индийският вариант на ваксината AZD1222, разработен от Oxford University и AstraZeneca) и Covaxin на Bharat Biotech.

Относно опасенията за безопасността по отношение на ваксините, генералният контролер по лекарствата на Индия, VG Somani, каза: Никога няма да одобрим нищо, ако има и най-малко опасения за безопасността. Ваксините са 110% безопасни. Някои странични ефекти като лека треска, болка и алергия са общи за всяка ваксина.

Освен това DCGI даде зелен сигнал на Cadila Healthcare Ltd да проведе Фаза 3 клинични изпитвания на своя кандидат за ваксина ZyCoV-D срещу Covid-19. Ваксината Pfizer и Russia’s Sputnik-V вероятно ще бъдат одобрени за употреба в Индия през следващите седмици. Правителството сега е готово да се заеме с една от най-големите програми за имунизация, като близо 3 милиона здравни работници и работници на първа линия ще бъдат дозирани в първата фаза.

Ето всичко, което трябва да знаете за одобрените в Индия ваксини Covid-19:

Серумния институт на Индийската ваксина Covishield

Индия в неделя стана четвъртата страна след Обединеното кралство, Аржентина и Салвадор, която одобри ваксината срещу коронавирус, разработена от Оксфордския университет и AstraZeneca, която се произвежда в страната от базирания в Пуна Серум институт. SII вече е натрупал повече от 50 милиона дози Covishield досега и в момента има капацитет да прави около 50-60 милиона дози на месец.

Тип ваксина: Ваксината ChAdOx1 (наричана още AZD1222) е направена от отслабена версия на аденовирус на обикновена настинка, който причинява инфекции при шимпанзетата.

Ефикасност: Генералният контролер по лекарствата в Индия VG Somani каза, че общата ефикасност на ваксината AstraZeneca/Oxford е била 70,42 процента - доста под ваксините на Pfizer и Moderna, но над прага от 50 процента, определен от много регулаторни органи.

Фирмата предостави данни за безопасност, имуногенност и ефикасност, генерирани върху 23 745 участници на възраст 18 години или повече от клинични проучвания в чужбина. Бяха представени и данни от клинични проучвания Фаза 2/3 върху 1000 участници в страната и беше установено, че са сравними с данните от задграничните клинични проучвания, каза Сомани.

Ваксината обаче е измъчвана от несигурност относно нейната най-ефективна доза, откакто публикуваните през ноември данни показват, че половин доза, последвана от пълна доза, има 90% успех, докато две пълни инжекции са 62% ефективни. През декември, позовавайки се на данни от ранни проучвания, Оксфорд каза, че ваксината има по-добър имунен отговор, когато се прилага режим с две пълни дози.

Дозировка, продължителност на защита и съхранение: Предметният експертен комитет (SEC) препоръча одобрението на две пълни дози от ваксината, приложени с интервал от около 4-6 седмици. Имунният отговор може да продължи поне една година. Ваксината може да се съхранява при температури между 2°C и 8°C.

Ценообразуване: Серумният институт на Индия заяви, че ще оцени ваксината на 440 рупии (около ) за правителството и около 700-800 Rs за частния пазар.

Ранчи: Здравните работници показват знак за победа след макетното упражнение за ваксинация Covid-19 и бягането на сухо в правителствена болница в Ранчи (PTI)

Коваксин на Bharat Biotech

Коваксин е разработен местно от базираната в Хайдерабад Bharat Biotech в сътрудничество с Индийския съвет за медицински изследвания (ICMR).

Тип ваксина: Коваксин е инактивирана ваксина и се произвежда чрез използване на частици от убития коронавирус, което ги прави неспособни да се заразят или репликират. Инжектирането на определени дози от тези частици служи за изграждане на имунитет, като помага на тялото да създаде антитела срещу мъртвия вирус.

Ефикасност: Covaxin на Bharat Biotech е безопасен и осигурява силен имунен отговор, каза генералният контролер по лекарствата на Индия VG Somani. Ваксината все още не е завършила късните етапи на клинични изпитвания при хора в Индия и все още няма оповестена степен на ефикасност.

Клиничните изпитвания Фаза 1 и Фаза 2 са проведени върху около 800 субекта и резултатите показват, че ваксината е безопасна и осигурява силен имунен отговор. Изпитването за ефикасност Фаза 3 е започнато в Индия с 25 800 доброволци и до момента приблизително 22 500 участници са ваксинирани в цялата страна и е установено, че ваксината е безопасна, каза Сомани.

Дозировка, продължителност на защита и съхранение: Ваксината ще се прилага в две дози и ще се съхранява при 2-8°C. Въпреки че DCGI не е изяснил интервалите между инжекциите, Bharat Biotech по-рано каза, че ефикасността трябва да се определи едва след 14 дни след втората доза.

Министърът на здравеопазването на Съюза Харш Вардхан посещава болницата Гуру Тег Бахадур, за да прегледа учението на сухо за прилагане на ваксина срещу COVID-19 в Ню Делхи. (PTI)

Ценообразуване: Въпреки че не се говори за цената на Covaxin, в докладите се казва, че Bharat Biotech ще оцени ваксината на 350 Rs. Фирмата вече е подписала писмо за намерение (LoI) с Ocugen за съвместно разработване на Covaxin за американския пазар.

Ваксина Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila получи одобрението на регулатора на лекарствата да започне фаза III клинични изпитвания с около 30 000 доброволци.

Тип ваксина: ZyCov-D на Zydus Cadila е плазмидна ДНК ваксина. ДНК ваксините използват генетично конструирани плазмиди – вид ДНК молекула – които са кодирани с антигена, срещу който трябва да се изгради имунният отговор. Инжектираната ДНК последователност ще съвпада с тази на вируса, като помага на тялото да изгради антитела срещу него.

Ефикасност: Миналия месец компанията заяви, че е установено, че ваксината е безопасна, добре поносима и имуногенна във фаза I/II клинични проучвания, които са проведени върху около 1000 доброволци.

Споделете С Приятелите Си: