Обяснено: Моноклонални антитела и Covid-19 - Декември 2022

Изпитвания в Обединеното кралство установиха, че коктейл от моноклонални антитела е ефективен при някои пациенти с тежък Covid-19. Какво представлява това лечение, как се сравнява с плазмената терапия и колко обещание носи?

Изображение на антитела, свързващи се с повърхността на вируса. (Източник: CoVPN чрез NIH US)

Установено е, че експериментален коктейл от моноклонални антитела REGEN-COV2 е животоспасяващо лечение за някои от най-тежко засегнатите пациенти с Covid-19, показват резултатите от клинично изпитване в Обединеното кралство. Колко важни са констатациите за управлението на Covid-19, включително в Индия?





Какво представляват моноклоналните антитела?

За да се борят с вирусна инфекция, телата ни създават протеини, известни като антитела. Моноклоналните антитела са изкуствени антитела, които имитират активността на нашата имунна система. Те се произвеждат чрез процес, който включва извличане на специфични антитела от човешка кръв и след това клонирането им.

Тези моноклонални антитела са предназначени да се насочат към вирус или специфична част от него - например REGEN-COV2 е коктейл от две моноклонални антитела, разработени за насочване към белтъка на SARS-CoV-2. Моноклоналните антитела се свързват със специфични части на шиповия протеин, блокирайки способността му да заразява здрави клетки.





Освен Covid-19, моноклоналните антитела се използват при лечението на рак, както и на Ебола и ХИВ.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Колко важни са те при лечението на Covid-19?

Изследванията по време на пандемията увеличиха оптимизма в способността на моноклоналните антитела да помогнат за намаляване на риска от хоспитализация. Някои моноклонални антитела са показали способността си да запазят активност срещу множество варианти на вируса, предположи д-р Антъни Фаучи, главен медицински съветник на президента на САЩ и директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести на САЩ, по време на брифинг в Белия дом на 3 юни .



Макар че са решаваща и обещаваща част от лечението, моноклоналните антитела също имат ограничения. Досега тези терапии са показали най-голям успех при високорискови групи с лек до умерен Covid-19. Те не са одобрени за употреба при хоспитализирани с тежък Covid-19 и тези, които се нуждаят от кислород.

Много е важно да се предоставят на точните пациенти в точното време за най-големи ползи, особено в условия с ограничени ресурси, според д-р D Behera, Падма Шри и бивш директор на отдела по пулмология на PGIMER Чандигарх.



Някои нововъзникващи варианти като интересния вариант Delta Plus също показаха способността да анулират употребата на моноклонални антитела, според д-р V K Paul, здравеопазването на членовете на NITI Aayog и председателя на Националната експертна група по администриране на ваксините срещу Covid-19.

Какво показва новото изследване?



Университетът в Оксфорд съобщи миналата седмица, че неговите RECOVERY опити са установили, че за хоспитализирани пациенти с тежък Covid-19, които не са установили собствен отговор на естествени антитела, коктейлът с моноклонални антитела на Regeneron намалява риска от смърт с една пета в сравнение с тези, които са имали получава стандартни грижи. По този начин на всеки 100 такива пациенти, лекувани с комбинацията от антитела, ще има шест по-малко смъртни случая, се казва в съобщение на университета.

Терапията намалява болничния престой на пациенти без собствен отговор на естествени антитела с четири дни. Това също намалява риска от нужда от вентилатор. Въпреки това, не са наблюдавани подобни ползи в общата изследвана популация, която включва пациенти, които са успели да установят естествен отговор на антитела.



Тези открития основно означават, че терапията би била най-полезна за тези, които не са успели да развият свой собствен отговор на антитела, дори ако са развили тежки симптоми или са били хоспитализирани.

С 9785 участници между септември 2020 г. и май 2021 г., това е първото достатъчно голямо проучване, за да се определи окончателно дали това лечение намалява смъртността при хоспитализирани пациенти с тежък Covid-19. Това е важно, като се има предвид, че тази терапия досега е била одобрена само за пациенти с лека до умерена Covid.



Предлага ли се тази терапия в Индия?

REGEN-COV2 се предлага в Индия чрез връзката между швейцарския фармацевтичен гигант Roche и индийската компания Cipla. Терапията, комбинация от моноклонални антитела казиривимаб и имдевимаб, беше получила разрешението за ограничена употреба при спешни случаи от Централната организация за стандартен контрол на лекарствата през май.

В началото на юни друга коктейлна терапия с антитела - бамланивимаб и етесевимаб на Eli Lilly - получи подобно спешно одобрение.

И двата коктейла с антитела са показани за употреба при хора с лек до умерен Covid-19, които не се нуждаят от кислород и които са изложени на висок риск от прогресиране до тежко заболяване.

GlaxoSmithKline, която на 26 май обяви одобрението на FDA за спешна употреба на Sotrivimab, проучва възможности да направи терапията с моноклонални антитела достъпна за Индия.

В Индия Zydus Cadila планира да вземе коктейл от антитела, ZRC-3308, чрез опити.

Ново изследване|Ваксината Moderna предизвиква имунен отговор при бебешки модел

Скъпо е?

Такива терапии са скъпи, защото са трудни за правене и отнемат много време. В Индия Cipla доставя 100 000 опаковки REGEN-COV2 на максимална цена на дребно от приблизително Rs 1,20 lakh на опаковка. С една опаковка, предлагаща лечение за двама пациенти, цената на доза за един пациент е 59 750 Rs, включително всички данъци.

Eli Lilly е ангажирана в активен диалог с индийското правителство, за да дари своя коктейл от антитела за пациенти с Covid-19.

Моноклоналните антитела трябва да се произвеждат в тъканна култура, каза д-р Артуро Казадевал, председател на катедрата по молекулярна микробиология и имунология в Училището по обществено здраве Johns Hopkins Bloomberg. Трябва да отглеждате клетките. И тези клетки трябва да произвеждат протеина, който след това трябва да бъде пречистен, каза д-р Казадевал в подкаста за обществено здраве на училището на 2 ноември.

Как се сравняват моноклоналните антитела с реконвалесцентна плазмена терапия?
Индия миналия месец отказа използването на реконвалесцентна плазма като опция извън етикета от своите насоки за лечение на Covid-19. През последните осем месеца доказателства от проучвания показват, че няма значителни ползи за подобряване на резултатите за пациентите.

В сравнение с плазмата, учените са изразили повече увереност в обещанието за моноклонални антитела. И двете терапии, базирани на антитела, се различават по начина, по който са направени.

Реконвалесцентна плазмена терапия включва осигуряване на антитела от плазмата на възстановен Covid-19 пациент. Това означава, че тези, които получават тази терапия, ще получат всички антитела, направени от възстановения пациент.

Моноклоналните антитела са, когато вземете специфично антитяло и го произвеждате масово във фабрика. За коктейли с антитела вие предоставяте комбинация от две или повече такива антитела.

Моноклоналните антитела са изключително чисти поради тяхната хомогенна природа, каза д-р Фаучи пред MedPage Today през август. Разликата между моноклоналните антитела и реконвалесцентната плазма е (че) плазмата има много други неща в нея, което може да доведе до алергични и други реакции, каза Фаучи. Данните от клиничните изпитвания на моноклонални антитела по това време показват, че те са много обещаваща форма на превенция и лечение, каза д-р Фаучи.