Последни изследвания за борба с болестта на Алцхаймер: Още опити и някои грешки
Данните от продължаващи изпитвания на лекарства от Eli Lilly, публикувани тази седмица, показват, че може да е възможно, ако лекарството се вземе рано, да забави болестта на Алцхаймер при пациенти с лека форма на заболяването. Въпреки това, различен набор от данни, представен от Biogen, не успя да покаже статистически значими ползи за пациентите на строго регулирана доза. Изводът: Окончателната оценка ще отнеме повече време и тестове, въпреки че учените смятат, че тяхната линия на атака срещу болестта е правилната
ВРАГЪТ: ПЛАКИ
Лекарствата имат за цел да блокират образуването на протеин, наречен бета амилоид, за който се смята, че причинява токсичните мозъчни плаки, които се считат за отличителен белег на болестта на Алцхаймер. Смята се, че бета амилоидът се натрупва в мозъка в продължение на 10 или 15 години и постоянно убива невроните, преди да се появят симптомите на Алцхаймер.
Бета амилоидът идва от по-голям протеин, открит в мастната мембрана около нервните клетки. Бета амилоидът е химически лепкав и когато протеиновите парчета се слепят заедно, те постепенно се натрупват в плаки.
Докато лекарствата, насочени към намаляване на плаките, не са показали окончателен успех в спирането на упадъка в познанието, амилоидната хипотеза остава във фокуса на изследванията на Алцхаймер.
НАДЕЖДА: СОЛАНЕЗУМАБ
Eli Lilly съобщи през 2012 г., че неговото лекарство, соланезумаб, не е работило като цяло в две големи 18-месечни проучвания, но е показало признаци на ефикасност при някои пациенти в ранен стадий на заболяването. Въпреки че започна трето голямо проучване, ограничено до тази конкретна подгрупа пациенти, то също така разшири по-старите проучвания, в които всички участници - включително тези, които досега са получавали плацебо - получават соланезумаб за още две години.
Това означава, че пациентите, първоначално в групата на плацебо, започват лекарството 18 месеца по-късно от тези, които са го приемали през цялото време. Намерението на проучването за отложено начало беше следното: ако соланезумаб наистина забавяше умственото влошаване, пациентите, които са били нови за лекарството, няма да могат да наваксат по когнитивни способности с пациентите, които са започнали да го приемат преди тях.
В сряда Лили съобщи за резултати, които показват, че късно започналите всъщност не са успели да настигнат пациенти, които са били на лекарството по-дълго. Разликата в познанието обаче остава постоянна, което предполага, че лекарството продължава да действа при всички пациенти.
Новите открития обаче не доказват, че соланезумабът на Лили наистина работи; по-голямото проучване, което се провежда в момента, няма да приключи до края на 2016 г.
ОТПАДАНЕ: ADUCANUMAB
През март Biogen съобщи данни за пациенти, които са приемали неговото лекарство, адуканумаб, в дози от 1, 3 и 10 mg на килограм тегло на пациента в продължение на около година.
Резултатите от ранния етап бяха обнадеждаващи - рязко забавен спад в познанието в сравнение с плацебо. Но най-ефективната доза, най-високата, имаше висок процент на страничен ефект, който беше локализиран оток в мозъка.
Новите данни, представени в сряда, са от 30 пациенти, които са получили средната доза от 6 mg на kg. Преди резултатите се надявахме, че средната доза ще покаже по-силна ефикасност от двете по-ниски дози, докладвани през март, и по-малко странични ефекти от най-високата доза.
Той до голяма степен не успя да изпълни тези очаквания и не показа ясен път напред веднага в проучването.
Изпитванията проведоха мини изследване на психичното състояние, или MMSE, и сума от кутии за оценка на клиничната деменция, или CDR-SB – два ключови теста, които оценяват ежедневните умствени умения и припомнянето. При MMSE дозата от 6 mg е по-лоша от теста от 3 mg, което повдига въпроси относно насочването на заболяването въз основа на дозата. На CDR-SB той не успя да се отличи в някаква значителна степен. Данните за безопасност, включващи страничния ефект на ARIA (аномалии на изображения, свързани с амилоид), също не се подобриха.
Biogen каза, че е ентусиазиран от фаза 3 [на изпитания] и [правят] всичко възможно, за да започнат записването... възможно най-скоро.
ПОВТОРЕН ПРОБЛЕМ: GANTENERUMAB
Roche заяви в сряда, че ще съживи изследванията върху две лекарства за Алцхаймер, които претърпяха неуспехи в тестовете миналата година. Тези две лекарства, гантенерумаб и кренезумаб, работят по същия начин като техните съперници от Eli Lilly и Biogen - като се насочват към протеинови плаки в мозъците на пациенти с Алцхаймер.
Говорител каза, че кренезумаб сега ще премине в късен етап на развитие на фаза III, а гантенерумаб ще бъде подложен на нови клинични изпитвания, използвайки по-високи дози. Данните, представени на Международната конференция на Асоциацията на Алцхаймер във Вашингтон в сряда, предполагат, че гантенерумаб изчиства бета-амилоидните плаки от мозъка, но дозата е твърде ниска.
ДЕМЕНЦИЯТА Е
# Влошаване на паметта, мисленето, поведението и способността за извършване на ежедневни дейности
# Причинени от различни заболявания и наранявания, които засягат мозъка, като болестта на Алцхаймер или инсулт. Наблюдава се главно при възрастни хора, но не е нормална част от стареенето
# Наблюдава се при 47,5 милиона души по света, 58% от тях в страни с ниски и средни доходи. Среща се при 5 до 8 души на 100 във възрастовата група от 60 и повече години. Всяка година по света се добавят 7,7 милиона нови пациенти, а глобалната заболеваемост се очаква да достигне 75,6 милиона до 2030 г. и 135,5 милиона до 2050 г.
# Изчислено да струва 604 милиарда щатски долара, или около 1% от световния БВП (глобални обществени разходи, изчислени през 2010 г.)
# Смята се, че може да бъде предотвратено, до известна степен, като се фокусира върху същите рискови фактори, които съществуват за съдови заболявания, т.е. диабет, хипертония в средната възраст, затлъстяване в средна възраст, тютюнопушене и физическа неактивност
СИМПТОМИ
# Деменцията засяга всеки човек по различен начин. Симптомите се наблюдават на три етапа.
# РАННО: Началото е постепенно; честите симптоми включват забравяне, загуба на представа за времето, изгубване на познати места
# СРЕДНО: Признаците и симптомите стават по-ясни, по-ограничаващи: забравяне за скорошни събития, имена на хора; изгубване у дома; има затруднения в общуването; нуждаещи се от помощ при лични грижи; промени в поведението, включително скитане и многократни разпити
# КЪСНО: Почти пълна зависимост; сериозни нарушения на паметта: неосъзнаване на времето и мястото; затруднено разпознаване на роднини, приятели; нарастваща нужда от асистирана самообслужване; затруднено ходене; промени в поведението, включително агресия
ЦЕЛИ НА ЛЕЧЕНИЕТО
# Няма налично лечение. Той помага за:
# Поставете диагноза възможно най-рано
# Оптимизирайте физическото здраве, познанието, активността и благосъстоянието
# Идентифицирайте и лекувайте придружаващо физическо заболяване
# Откриване и лечение на поведенчески и психологически симптоми
(Адаптирано от доклади на агенцията, THE NYT и УЕБ САЙТ НА Асоциацията на Алцхаймер)
Споделете С Приятелите Си:
