Обяснено: Как действа 2-DG, новото перорално лекарство на DRDO за Covid-19?

DRDO 2-DG Medicine: Главният контролер по лекарствата на Индия (DCGI) разреши формулировката на 1 май за спешна употреба като допълнителна терапия при пациенти с умерен до тежък Covid-19.

DCGI одобрява анти-COVID лекарство, разработено от DRDO за спешна употреба. (PTI снимка)

Министърът на отбраната Раджнат Сингх и министърът на здравеопазването д-р Харш Вардхан в понеделник (17 май) пусна първата партида от местно разработеното лекарство против Covid-19, 2-деокси-D-глюкоза или „2-DG“.

Националният регулатор на лекарствата, главен контролер по лекарствата на Индия (DCGI), разреши формулировката на 1 май за спешна употреба като допълнителна терапия при пациенти с умерен до тежък Covid-19.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

Формулировката

2-DG е разработен от Института по нуклеарна медицина и сродни науки (INMAS), Ню Делхи, лаборатория на Организацията за изследвания и развитие на отбраната (DRDO), в сътрудничество с базираната в Хайдерабад фармацевтична компания Dr Reddy's Laboratories (DRL), Министерството на отбраната заяви в съобщение по-рано този месец.

Как работи

Според правителственото съобщение, данните от клиничните изпитвания показват, че молекулата помага за по-бързото възстановяване на пациентите, хоспитализирани с Covid-19, и намалява зависимостта им от допълнителен кислород.

Лекарството се натрупва в клетки, заразени с вирус, и предотвратява растежа на вируса, като спира вирусния синтез и производството на енергия. Неговото селективно натрупване в клетки, заразени с вирус, прави това лекарство уникално, се казва в съобщението.

Лекарството ще бъде от огромна полза за хората, страдащи от Covid-19, се казва в него.

Клинични изпитвания

По време на първата вълна на пандемията през април 2020 г., лабораторни експерименти, проведени от учени от INMAS-DRDO в сътрудничество с Центъра за клетъчна и молекулярна биология (CCMB), Хайдерабад, установиха, че тази молекула работи ефективно срещу SARS-CoV-2, коронавирусът, който причинява болестта Covid-19 и инхибира растежа на вируса.

През май 2020 г. Централната организация за стандартен контрол на лекарствата (CDSCO) на DCGI разреши фаза 2 клинични изпитвания на 2-DG при пациенти с Covid-19.

DRDO и неговият партньор в индустрията, DRL, проведоха фаза 2 изпитвания върху 110 пациенти между май и октомври миналата година, каза правителството. Фаза 2а е проведена в шест болници, а фаза 2b (разбиране на дозата) е проведена в 11 болници в цялата страна.

Въз основа на успешни данни от клинични изпитвания от фаза 2, DCGI разреши фаза 3 клинични изпитвания през ноември 2020 г. Между декември 2020 г. и март 2021 г. бяха проведени изпитвания на късен етап върху 220 пациенти, приети в 27 болници за Covid в Делхи, Утар Прадеш, Западен Бенгал , Гуджарат, Раджастан, Махаращра, Андхра Прадеш, Телангана, Карнатака и Тамил Наду, съобщи правителството.

Пробни данни

Клиничните изпитвания фаза 2 бяха проведени, за да се тества безопасността и ефикасността на лекарството при пациенти с Covid-19. Установено е, че 2-DG е безопасен при пациенти с Covid-19 и показва значително подобрение в тяхното възстановяване, се казва в съобщението на правителството.

В тенденциите за ефикасност пациентите, лекувани с 2-DG, показват по-бързо симптоматично излекуване от Standard of Care (SoC) при различни крайни точки, се казва в съобщението.

Наблюдава се значително благоприятна тенденция (2,5 дни разлика) по отношение на средното време за постигане на нормализиране на специфични параметри на жизнените показатели в сравнение със SoC.

Данните от клиничното изпитване фаза 3 показват, че в рамото с 2-DG значително по-висок дял от пациентите се подобряват симптоматично и се освобождават от допълнителна кислородна зависимост (42% срещу 31%) до Ден 3 в сравнение със SoC, което показва ранно облекчение от кислородна терапия/зависимост, каза правителството.

Подобна тенденция се наблюдава при пациенти на възраст над 65 години.

Предимства

Според правителството, 2-DG е генерична молекула и аналог на глюкозата, той може лесно да бъде произведен и достъпен в големи количества.

Лекарството се предлага под формата на прах в саше и може да се приема перорално след разтваряне във вода.

Споделете С Приятелите Си: