Обяснено: Защо октомври е решаващ в надпреварата за намиране на ваксина срещу Covid-19
Ваксина срещу Covid-19: Има 182 кандидата за ваксини в предклинични или клинични изпитвания по целия свят. От тях 36 са в клинични изпитвания и девет в крайни състояния на изпитвания при хора.
Хората, носещи защитни маски, чакат на опашка, за да се качат на автобус в Мумбай на 6 октомври 2020 г. (Снимка на Ройтерс: Франсис Маскареняс) Кога най-накрая антидот срещу Covid-19 ще стане широко достъпен? Отговорът на този въпрос в крайна сметка може да бъде намерен този месец като шепа кандидати за ваксина срещу коронавирус близо до края на късния етап на клиничните изпитвания. Най-малко двама лидери на ваксините - Pfizer и Moderna Inc - са готови да публикуват резултатите от късния етап и Фаза 2 този месец.
Докато експертите твърдят, че ваксините вероятно ще достигнат до широката общественост през март-април 2021 г., производителите на лекарства са по-амбициозни с изчисленията си, като някои фирми като Moderna Inc разглеждат пътя за разрешение за спешна употреба, за да пуснат своите ваксини до края на годината. Всъщност Pfizer също може файл за одобрение на FDA в САЩ от своята ваксина този месец, съобщи Bloomberg.
Има 182 кандидати за ваксини в предклинични или клинични изпитвания по целия свят. От тях 36 са в клинични изпитвания и девет в крайни състояния на изпитвания при хора. В Индия, където две ваксини са във фаза II изпитания и една от Оксфорд във фаза III, Министерството на здравеопазването на Съюза заяви, че очаква доставките да бъдат налични от януари следващата година.
Ето, когато производителите на лекарства очакват пускането на своите ваксини срещу Covid-19
Moderna Inc ваксина срещу коронавирус
Американската биотехнологична компания Moderna, чиято иРНК-1273 ваксина е подложен на клинични изпитвания фаза 3 в Съединените щати върху 30 000 участници, заяви, че може да потърси разрешение за спешна употреба (EUA) след 25 ноември, след като разполага с достатъчно данни за безопасност. По време на извънредни ситуации в областта на общественото здраве регулаторите на лекарства позволяват разрешение за спешна употреба на неодобрени медицински продукти или лечения.
25 ноември е времето, в което ще имаме достатъчно данни за безопасност, за да можем да поставим във файл с разрешение за спешна употреба, който ще изпратим до FDA, каза пред Forbes главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел. Въпреки това той каза, че одобрението няма да се очаква до края на първото тримесечие или началото на второто тримесечие на 2021 г.
Последни резултати от опити: Наскоро резултатите от фаза 1 изпитвания на ваксината mRNA-1273 показаха, че тя се понася добре и генерира силен имунен отговор при по-възрастни хора (участници над 55-годишна възраст).
Проучването, публикувано в New England Journal of Medicine, установи, че имунният отговор към ваксината, наблюдаван при по-възрастни доброволци, е сравним с този, наблюдаван при по-младите възрастови групи. Освен това кръвта на ваксинираните доброволци съдържаше здрави свързващи и неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2.
Също в Обяснено: Как ще се държи новият коронавирус през зимата?
Мъж, облечен в пълен защитен костюм, пръска дезинфектант върху две двойки в булчински рокли и костюми по време на частичното премахване на ограниченията в Ла Пас, Боливия, сряда, 7 октомври 2020 г. (AP Photo: Juan Karita) Пфайзер ваксина срещу коронавирус
Pfizer Inc, която съвместно разработи кандидат с германския партньор BioNTech SE, планира да разпространи своята единична нуклеозидно-модифицирана информационна РНК (modRNA) ваксина на американците преди края на годината, ако се установи, че е безопасна и ефективна, каза главният изпълнителен директор Алберт Бурла в интервю.
Pfizer заяви, че ще предостави данни от късния етап на изпитването на своята ваксина BNT162b2 на FDA до края на октомври, което ще я постави напред в надпреварата от Moderna. Ако FDA одобри ваксината, компанията е готова сама да разпредели стотици хиляди дози тази година, каза той в интервю за телевизионната мрежа CBS.
Последни резултати от опити: Двама кандидати за ваксини - BNT162b1 или BNT162b2 - са преминали в изпитвания върху хора досега. Според доклад, базиран на ранни клинични изпитвания, публикуван в списание Nature, и двете ваксини Pfizer предизвикват силен имунен отговор при здрави възрастни на възраст 18-55 години. Въпреки това, ваксината BNT162b2 генерира по-ниска нежелана реакция, което я прави по-безопасният кандидат от двете.
Експресно обясненосега е включенТелеграма. Щракнете върху тук, за да се присъедините към нашия канал (@ieexplained) и бъдете в течение с най-новото
Оксфорд-АстраЗенека ваксина срещу коронавирус
Според доклад на The Times, фармацевтичният гигант AstraZeneca може да получи необходимите разрешения за кандидата за ваксина от Оксфордския университет до Коледа в Обединеното кралство. Пълна програма за внедряване на ваксини за масите може да отнеме шест месеца или по-малко след одобрение, се казва в доклада. Учените се надяват, че резултатите от последното изпитване ще покажат поне, че ваксината ChAdOx1 (наричана още AZD1222 и Covishield в Индия) предотвратява 50% от инфекциите, прагът за успех.
Филипинско момиче носи защитни маски, докато гледа към аквариума на терминала за джипни Tadang Sora в Кесон сити, Филипините в понеделник, 5 октомври 2020 г. (AP Photo: Aaron Favila) Последни резултати от опити: На 9 септември изпитанията на ваксината бяха спрени след като един от участниците в Обединеното кралство разви необяснимо заболяване при нежелано събитие. Съобщава се, че участникът е развил сериозен гръбначен възпалителен синдром, наречен напречен миелит. Изпитанията обаче бяха подновени в Обединеното кралство на 12 септември.
Доклад за данните от ранен стадий на изпитване при хора на кандидата за ваксина показва, че тя е предизвикала двоен имунен отговор при хората. Направена от отслабена версия на аденовирус на обикновена настинка, който причинява инфекции при шимпанзетата, ваксината индуцира неутрализиращи антитела, които правят вируса неинфекциозен при всички участници, на които е приложена втора доза, се казва в статия, публикувана в The Lancet.
Quixplained | Поглед към напредъка на водещите кандидати за ваксина срещу Covid-19
Джонсън и Джонсън ваксина срещу коронавирус
Johnson and Johnson, които започнаха 60 000 души фаза III изпитание на своята еднократна ваксина JNJ-78436735 миналия месец, очаква да представят резултатите до края на годината или началото на 2021 г. Ако те са положителни, компанията заяви, че ще търси разрешение за спешна употреба. J&J планира да произведе до 1 милиард дози през 2021 г. Противоотровата се откроява от останалите, тъй като е първата, която потенциално може да бъде еднократна ваксина. Всички ваксини на Moderna Inc, Pfizer Inc и AstraZeneca изискват две ваксини, разделени от няколко седмици.
Последни резултати от опити: Фаза 1/2а изпитвания при хора показаха, че единична доза от ваксината предизвиква а силен отговор на неутрализиращите антитела при почти всички участници на възраст 18 и повече години и като цяло се понася добре. Участниците на възраст 65 години също показват силни хуморални и клетъчни имунни отговори.
Хората ходят по улицата, докато епидемията от коронавирусна болест продължава, в Мексико Сити, Мексико, 8 октомври 2020 г. (Снимка на Ройтерс: Карлос Джасо) Руска ваксина срещу коронавирус (EpiVacCorona)
Близо два месеца след като Русия стана първата страна, одобрила ваксина срещу Covid-19 (Sputnik V) на фона на скептицизъм на световната научна общност, страната вероятно ще одобри още един изстрел още на 15 октомври. Наречена EpiVacCorona, ваксината се разработва от Vector State Virology and Biotechnology Center. Русия планира да произведе първоначалните 10 000 дози, като производството се очаква да започне през ноември.
Последни резултати от опити: Сибирският векторен институт завърши Фаза II изпитания на ваксината върху хора през септември и нито един от доброволците не показа никакви странични ефекти, освен чувствителност на мястото на инжектиране, съобщи новините на Sputnik. Първите две фази на клиничните изпитвания показаха ефективността и безопасността на ваксината EpiVacCorona, съобщиха от пресцентъра на Vector пред агенция Интерфакс.
Споделете С Приятелите Си:
