Ваксината Moderna: От какво се състои, как действа и какви опити показаха
Ваксина Moderna Covid-19: Резултатите от фаза 1 от изпитването на ваксината, mRNA-1273, се считат за обещаващи. Разгледайте от какво се състои ваксината и как действа, какво показаха опитите и какви са многото етапи, които остават.
Доброволец получава ваксинация в първата фаза на изпитването на потенциалната ваксина на Moderna в Сиатъл. (AP снимка/файл) В понеделник фондовите пазари в САЩ се повишиха на фона на обещаващи резултати от ваксина срещу нова коронавирусна болест (Covid-19) разработено от американската фармацевтична компания Moderna . Поглед към ваксината mRNA-1273 и колко много надежди са възложени върху нея:
Какво е иРНК-1273?
Това е работното наименование на ваксината на Moderna, която в момента е във фаза 1 клинични изпитвания под егидата на Националния институт по алергии и инфекциозни болести на САЩ (NIAID), част от Националния здравен институт на САЩ (NIH) и ръководен от д-р. Антъни Фаучи. ИРНК в името означава информационна РНК, която носи генетичната формула за кодиране на специфичен протеин. В тази ваксина конкретната тРНК използва кодове за най-отличителната черта на SARS-CoV2 – шиповия протеин – който също е придатъкът, който вирусът използва, за да влезе в клетката и да се репликира.
Ваксината, когато се инжектира в човек, кодира шиповия протеин. Така дори без въвеждането на атенюиран (разпознаваем, но не и вреден) вирус в тялото, тялото научава как изглежда вирусът и се въоръжава с антителата, които са необходими, за да действа срещу него.
Какви са обещаващите резултати?
Moderna обяви, че иРНК при влизане в тялото е успяла да покаже степен на имунен отговор при първите осем пациенти. Тал Закс, главен медицински директор на Moderna, каза пред The Financial Times, че резултатите показват, че дори по-ниски дози предизвикват имунен отговор от мащаба, причинен от естествена инфекция. Тези данни потвърждават нашето убеждение, че mRNA-1273 има потенциал да предотврати заболяването Covid-19, каза той. Сред отбелязаните странични ефекти са втрисане и малко зачервяване на мястото, където е поставена инжекцията.
Участниците получиха две дози от ваксината; различни дози бяха използвани за тестване на ефикасността на ваксината. Две седмици след втората доза, дори тези на най-ниската доза показаха достатъчно антитела, за да повишат надеждите, че могат да осуетят инфекция. Това беше същото ниво на защита, което хората, които са се възстановили от инфекцията, показват. Групата, която е получила по-висока доза, е имала по-високи нива.
Прочетете също | Обяснено: Защо ваксината все още е далеч
Това ли са крайните резултати от изпитването, преди ваксината да е налична?
Далеч от това. Изпитанията започнаха на 16 март, когато беше записан първият участник, а резултатите, които Moderna в момента цитира, са само от осем пациенти. Ето какво се казва в изявлението на NIH онзи ден: Отвореното проучване ще включи 45 здрави възрастни доброволци на възраст от 18 до 55 години за приблизително 6 седмици. Първият участник получи изследваната ваксина днес.
Въпреки че първоначалните резултати пораждат надежда, важно е да се разбере, че действителната ваксина може да е все още далеч и след това има проблеми с производствения капацитет, с които трябва да се справим, преди целият свят да може реално да се надява да се възползва от нея.
Знак маркира вход към сграда на Moderna, Inc., понеделник, 18 май 2020 г., в Кеймбридж, Масачузетс (AP Photo: Bill Sikes) Тогава какво следва?
На 7 май компанията обяви, че е получила регулаторно разрешение за изпитването Фаза II, което ще включва много по-голям размер на извадката. Предстоящото начало на Фаза 2 на проучването е решаваща стъпка напред, тъй като продължаваме да напредваме в клиничното развитие на mRNA-1273, нашият кандидат за ваксина срещу SARS-CoV-2. С целта да започне основното проучване на mRNA-1273 Фаза 3 в началото на това лято, Moderna сега се готви потенциално да получи одобрението на първия си BLA веднага след 2021 г. Ние ускоряваме мащабирането на производството и нашето партньорство с Lonza ни поставя в позиция да направи и разпредели възможно най-много дози ваксина mRNA-1273, ако се окаже, че е безопасна и ефективна, каза Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna.
Той добави: Ние също така продължаваме да развиваме нашия тръбопровод за развитие и да инвестираме в нашето бъдеще. Много сме доволни от решението на Vertex, въз основа на нашия предклиничен напредък, да разширим стратегическото си сътрудничество, работейки за разработване на технологията, позволяваща доставянето на иРНК в белите дробове.
Кога може реалистично да се очаква ваксината да бъде налична?
Според настоящ доклад, подаден от Moderna в Комисията за ценни книжа и борси на САЩ, ... наличната в търговската мрежа ваксина е малко вероятно да бъде налична за поне 12-18 месеца, възможно е при спешна употреба ваксина да е налична за някои хора, вероятно включително здравни специалисти, през есента на 2020 г.
Има само опасения относно ценообразуването и т.н. наличността на ваксина, която се разработва с такава главоломна скорост. Много експерти казват, че начинът, по който компанията се занимава с тестване, е правилният начин да продължите, тъй като разработването на ваксина е дълъг и старателен процес, който може да се провали и да се срине на всяка стъпка.
Експресно обясненосега е включенТелеграма. Щракнете върху тук, за да се присъедините към нашия канал (@ieexplained) и бъдете в течение с най-новото
След това има и въпросът за ефективността или как ваксината се представя в реални условия срещу ефикасността - което е ефективност при идеални условия и това, което оценяват опитите.
Ще стигне ли изобщо тази ваксина до Индия?
Това е в съзнанието на повечето хора, тъй като страната прекоси 1 000 000 случаи във вторник. Има филантропски организации, които работят върху ваксините и смекчават финансовия удар за страни с ограничени ресурси. Те включват фондацията на Бил и Мелинда Гейтс и GAVI—Алиансът за ваксини, които работят в тясно сътрудничество с правителството на Индия по имунизацията. Дали това ще се случи с ваксината Covid, както и когато тя бъде разработена, е малко рано да се прогнозира.
Прочетете също | Ваксина срещу туберкулоза като кандидат за борба с Covid: какво ще проучи ICMR в проучването BCG
Междувременно Moderna работи върху производствения си капацитет. Moderna вече започна да се подготвя за бързо ускоряване на своите производствени възможности, което може да позволи бъдещото производство на милиони дози, ако mRNA-1273 се окаже безопасна и с очаквана полза. Работим денонощно, за да гарантираме, че ваксината е достъпна възможно най-бързо и възможно най-широко. Ще продължим да работим заедно с правителството, индустрията и други трети страни, за да дадем най-добрия шанс за успех, казва Moderna на своя уебсайт.
Споделете С Приятелите Си:
