Експерт обяснява: ваксината AstraZeneca и вариантите на Covid-19 в Индия - Ноември 2022

Нови данни от Обединеното кралство демонстрират ефективността на ваксината на AstraZeneca срещу варианта B.1.617.2, открит за първи път в Индия. Как трябва да тълкуваме констатациите и могат ли те да повлияят на политиката за ваксиниране на Индия?

Covishield на Serum Institute е индийската версия на AZ ваксината. (AP Photo/Anupam Nath)

Преди два дни беше публикуван анализ на реални данни от Обединеното кралство като предварителен печат (все още не е рецензиран), в който подробно се описва ефективността на ваксините Pfizer и AstraZeneca срещу два варианта на коронавирус SARS-CoV-2: един, означен като B.1.1.7, с произход от Кент, Обединеното кралство, а вторият, означен като B.1.617.2, който е открит за първи път в Индия.





Индийската обществена политика има огромен интерес към тази информация, тъй като се очаква по-широкият вариант на B.1.617, ако още не е станал доминиращ щам на болестта сред населението в Индия.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия





Преди това основните решения за информиране на данните бяха от клиничните изпитвания на AstraZeneca за установяване на безопасността и ефикасността на нейната ваксина. Резултатите бяха публикувани на 6 март 2021 г. Тези нови резултати потвърждават ефикасността на две дози срещу B.1.167.2, но показват по-ниска ефикасност за режима с една доза .

Експертът

Фокусната област на д-р Тушар Гор е фармацевтиката. Учи в IIT-Бомбай и Университета на Минесота и е работил в McKinsey и Novo Nordisk. Той е бивш MD/CEO на Resonance Laboratories, нишов производител на фармацевтични продукти.



Политика за ваксини, основни данни

Индийските насоки за ваксинация с Covishield са се развили от препоръка за интервал от 4-6 седмици през февруари, до 6-8 седмици през март и накрая до 12-16 седмици през май. Те се основават на данните от клинични изпитвания, проведени за доказване на безопасността и ефикасността на ваксината, и са обобщени по-долу.

Ефикасността на две дози (повече от 14 дни след втората доза) е 66,7%. Няма хоспитализация 22 дни след първата доза в сравнение с неваксинираната група, която е имала 15. Ефикасността на еднократна доза (от 22-ия ден до 90-ия ден след ваксинацията) е 76%. Няма хоспитализация в периода от 22 дни от първата доза до 14 дни от втората доза. Данните за ефикасност за продължителността на междинната доза за някои от групите са:



2-дозова ефективност с<6 week gap: 55.1%
Ефикасност на 2 дози с интервал от 12 седмици: 80%

В допълнение към доказването на безопасността, целта на изпитването беше да се установи ефикасността на режима с две дози.



Проучването установи, че еднократна доза има подобна ефикасност до 90 дни като тази на режима с две дози. Имайте предвид, че средната ефикасност, докладвана за еднократна доза (76%), всъщност е по-висока от тази за режима с две дози. Това изглежда странно, но по-внимателен поглед върху доверителните интервали показва, че тези интервали се припокриват и в такава ситуация не може да се направи категорично заключение за разликата в тези две числа.

Вторият анализ показа, че наличието на по-дълъг интервал между дозите не оказва отрицателно въздействие върху крайната ефикасност. Тук отново изглежда, че има значителна разлика между ефикасността на режим с >12 седмици и този с<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.



Например групата, която имаше интервал от<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

В обобщение, проучването ясно демонстрира ефикасността на режима с две дози. Предполага се, че увеличаването на разликата между две дози може да увеличи ефикасността, а единична доза показва подобна ефикасност като две дози до 90 дни след дозата.



Цели и предизвикателства

Целта на програмата за ваксинация е да осигури най-силния имунитет, който трае най-дълго, и да го направи за най-кратък период от време (минимални дози или минимално разстояние между няколко дози). Тези цели могат да бъдат в противоречие, особено когато е необходимо определено време за развитие на силен имунитет или ако по-дългата разлика между дозите осигурява подобрена ефикасност. Друго предизвикателство с по-дълъг период на изчакване между дозите е, че индивидите могат да бъдат уязвими по време на времето на изчакване със защита само от една доза.

В Индия спешната нужда е да се намалят случаите на тежки заболявания и да се намали тежестта върху медицинската инфраструктура. Данните показват, че ваксините са ефективен инструмент за постигане на това. Дори еднократна доза показва известна ефикасност за намаляване на тежкото заболяване.

Следователно подходът за приоритизиране на еднодозовата ваксинация и осигуряване на известна защита от тежко заболяване на по-широката популация има най-голям потенциал за ограничаване на тежестта върху инфраструктурата на здравеопазването.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Последици от новите данни

Новите данни са от проучване в реалния свят. За разлика от клинично изпитване, което събира данни в бъдеще чрез създаване на две групи - ваксинирани и неваксинирани - и ги проследява, за да анализира разликите в инфекциите между тях, проучване в реалния свят събира информация от миналото. Той анализира данни за Covid-позитивни и отрицателни индивиди. Съчетаването на подробностите за ваксинацията с данните от тестовете позволява сравнение на ефективността на ваксината.

В новото проучване 1054 индивида са тествани за варианта B.1.617.2, като 244 са получили ваксината AstraZeneca. Ефективността на AZ ваксината (режим с две дози) спрямо този вариант е 59,8%. За сравнение, ефективността срещу B.1.1.7 е 66,1%. Припокриването на доверителните интервали не показва значителна разлика между двете числа. Ефективността на единична доза е изчислена като 32,9%. Продължителността, за която се изчислява тази ефективност на еднократна доза, не е описана подробно в проучването.

Добрата новина е, че режимът с две дози е ефективен срещу новия вариант. Броят не може да бъде директно сравнен с ефикасността, докладвана в клиничното изпитване, но допълнителната информация, че е подобна на варианта B.1.1.7, показва, че ваксината е ефективна спрямо множество варианти.

Ефикасността на единична доза е важен параметър. Както беше представено по-рано, високата ефикасност за дълъг период от време ще позволи на програма за ваксинация да увеличи разликата между две дози и да осигури известна защита на по-широка популация. Ефективността от 32,9% от този анализ изглежда ниска в сравнение със 76% отчетени в клиничното изпитване.

Решаващият параметър за обществената политика обаче е ефективността срещу тежки заболявания, тъй като този брой ще диктува тежестта върху болниците и медицинската инфраструктура. Този брой все още не е определен и ще играе важна роля при определянето на бъдещата политика.

Едно действие, което може да повлияе на обществената политика, е да не чакаме другите да предоставят тези данни, а да използваме нашите данни, за да оценим ефективността на ваксината в нашето собствено население. Има данни за над 180 милиона вече приложени дози ваксина. Уникалният идентификатор на Aadhaar свързва данните за ваксината, данните от PCR теста (и потенциално допълнителни геномни данни). Обединяването на трите набора от данни трябва да осигури необходимата информация за ефективността на ваксината. Допълнителни прозрения, като например идентифициране на горещи зони, могат да бъдат използвани за приспособяване на локалното внедряване на ваксината вместо чрез всеобхватен фиксиран интервал между дозите.