Обяснено: ваксина Covovax за Covid-19 и проучване на Серумния институт на Индия

Covovax е версията на Серумния институт на Индия на NVX-CoV2373, протеиновата ваксина Covid-19, разработена от Novavax, със седалище в САЩ.

Очаква се Серумният институт на Индия да тества безопасността на Covovax, използвайки 1600 участници в 19 сайта (Файл снимка)

Изпълнителният директор на Серумния институт на Индия (SII) Адар Пунавала каза тази седмица, че компанията планира скоро да започне своето свързващо проучване на ваксината Covovax. Освен това ще се складират дози от ваксината от април.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

Какво представлява Covovax?

Това е версията на SII на NVX-CoV2373, базираната на протеин Covid-19 ваксина, разработена от Novavax, със седалище в САЩ. През август 2020 г. двете компании обявиха споразумение, съгласно което Novavax даде на SII лиценз за производство и доставка на ваксината в страни с ниски и средни доходи, както и в Индия. Очаква се споразумението да подкрепи доставката на минимум 1 милиард дози от тази ваксина в тези региони.

Как Covovax работа?

Подобно на няколко други ваксини Covid-19, Covovax е насочена към шиповия протеин на повърхността на коронавируса SARS-CoV-2 – протеинът, който позволява на вируса да проникне в човешката клетка. Novavax постигна това чрез инженерни копия на шиповия протеин в лабораторията, използвайки клетките на молец.

Модифицираните шипове гени се поставят в бакуловирус, за който е известно, че заразява насекоми. След това този вирус се използва за заразяване на клетките на молец, пренасяйки шиповия ген в клетката. След това клетките създават шипове протеини, които се събират. След като бъдат пречистени, определена доза от тези шипове протеини се използва като ваксина.

След като човек получи инжекция от тази ваксина, тялото му се очаква да разпознае тези копия на шиповите протеини като чуждо вещество и да изгради имунитет срещу тях. Когато истинският вирус се опита да зарази клетката, се очаква тялото да може да се пребори с него.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Каква е ефикасността на Covovax?

Ваксината наскоро показа ефикасност от 96,4% срещу леки до тежки заболявания, причинени от оригиналния щам SARS-CoV-2 от текущи глобални проучвания на късен етап. Той също така успя да постигне ефикасност от около 83,4% две седмици след първата доза - потенциално обещаващо откритие в момент, когато производителите на ваксини могат да се сблъскат с препятствия при увеличаване на доставките.

Срещу мутантни варианти на вируса, той показа ефикасност от около 86,3% (вариант в Обединеното кралство) и само 55,4% сред ХИВ-отрицателните участници в неговото проучване в Южна Африка.

В сравнение с това, Covishield (другата ваксина срещу Covid-19 на SII) има ефикасност около 53%, когато втората доза се прилага по-малко от шест седмици след първата доза, какъвто е режимът, следван в Индия. Ефикасността на ваксината AstraZeneca-Oxford, на която се основава Covishield, варира в зависимост от продължителността между първата и втората инжекция и може да достигне близо 79%, ако разликата е 12 седмици или повече.

Какво ще включва проучването за свързване?

Очаква се SII да тества безопасността на Covovax, използвайки 1600 участници в 19 обекта в Делхи, UP, Махаращра, Керала, Пенджаб, Пудучери, Одиша, Карнатака и Западен Бенгал. Тези участници ще бъдат на възраст между 18-99 години, трябва да бъдат медицински декларирани като здрави доброволци без остри заболявания, минала история на Covid-19 и тежки алергични реакции, наред с други фактори.

Участниците ще бъдат разделени на случаен принцип, така че някои да получат, с интервал от 22 дни, две дози Covovax, оригиналната ваксина NVX-CoV2373, произведена от Novavax, или физиологичен разтвор плацебо. Компанията и изследователите няма да знаят кой е получил ваксините и плацебото. Тези участници ще бъдат тествани, за да се види дали развиват някакви сериозни нежелани събития (SAE) в резултат на ваксината. Очаква се тестът също да провери дали Covovax има същата способност да предизвиква имунен отговор като NVX-CoV2373.

Има ли ограничения при производството на Covovax?

Според Poonawalla, способността на производителите на ваксини да увеличат производството се очаква да бъде повлияна от решението на страни като САЩ да се отдадат на суровия национализъм по време на тази пандемия. Имате забрана за найлонови торбички, филтри и някои други критични елементи, от които всички зависим, така че това може също да забави капацитета за производство на ваксини в други части на света, включително Индия, каза той в интервю за Bloomberg тази седмица. SII разчита на САЩ за тези продукти, обясни Пунавала по-рано по време на събитие на Световната банка този месец.

SII планира да натрупа запаси от Covovax от април и според съобщенията е насочен към над 40-50 милиона дози на месец. Не е ясно дали този капацитет ще бъде засегнат поради този проблем.

Споделете С Приятелите Си: