Компенсация За Зодиакалния Знак
Странност C Знаменитости

Научете Съвместимост По Зодиакален Знак

Обяснено: Трите глобални изпитания на ваксина срещу Covid-19, които достигнаха голям успех

Johnson & Johnson стана втората компания след AstraZeneca, която спря изпитанията на ваксини Covid-19. Миналия месец изпитанията на ваксината в Оксфорд бяха спрени, след като един от участниците в Обединеното кралство разви „необяснимо заболяване“.

ваксина срещу коронавирус, ваксина срещу covid 19, актуализация на ваксина срещу коронавирус, актуализирана ваксина срещу covid 19, ваксина Johnson and johnson, johnson and johnson, ваксина за коронавирус, Johnson & Johnson, ваксина за коронавирус, Johnson & Johnson covid vaccil, ваксина срещу corona virus, Elisavirus, coronavirus, coronavirus ваксина срещу коронавирус в Индия, ваксина за коронавирус Eli Lilly, актуализация на ваксината за коронавирус Eli LillyЕкспертите казват, че не е необичайно да се поставят на пауза изпитванията на лекарства, за да се проучат опасенията за безопасността и подобни действия не означават непременно сериозен проблем. (AP снимка: Ng Han Guan, файл)

Търсенето на бързо и ефективно лечение за Covid-19 претърпя двойни неуспехи в рамките на 24 часа, след като двама големи американски производители на лекарства - Johnson & Johnson и Eli Lilly and Company - обявиха те спираха клиничните изпитвания на късен етап над опасенията за безопасността.







Eli Lilly and Company заявиха, че спират процеса на фаза III , наречен ACTIV-3, на лекарството за антитяло срещу коронавирус LY-CoV555 при хоспитализирани пациенти, без да уточнява какви са опасенията за безопасността. Наскоро президентът на САЩ Доналд Тръмп рекламира лекарството Lilly, заедно с лечението с антитела от Regeneron Pharmaceuticals Inc, което е получил за лечението си с COVID-19, като лек за болестта.

ден по-рано, Johnson & Johnson стана втората компания след като AstraZeneca спря изпитанията на ваксината Covid-19. Johnson & Johnson обаче заяви, че това е пауза в проучването, а не регулаторно задържане. AstraZeneca, която съвместно разработи ваксина с Оксфордския университет, възобнови изпитванията на късен етап, освен в САЩ след нежеланото събитие през септември.



Интересно е, че както J&J, така и AstraZeneca използват вирус на обикновена настинка, известен като аденовирус, за да пренасят коронавирусни протеини в човешките клетки, като по този начин карат тялото да изгради имунна защита срещу SARS-CoV-2. Експертите обаче казаха, че не е необичайно да се спират изпитванията на лекарства, за да се разследват опасенията за безопасността, и подобни действия не означават непременно сериозен проблем.

Covid-19 лекарства, ваксини, чиито опити са спрени:



Лечение с антитела на Eli Lilly and Company Covid-19

Като част от своята терапия с антитела, американската фармацевтична фирма Eli Lilly разработи лекарство, наречено LY-CoV555, и потърси разрешение за спешна употреба от FDA на САЩ по-рано този месец. Фирмата, която съвместно разработва лечението с канадската биотехнологична AbCellera, започна своето изпитание ACTIV-3 през август и има за цел да назначи 10 000 пациенти, предимно в Съединените щати.

Проучването ACTIV-3 има за цел да сравни пациенти, които получават лекарството LY-CoV555 плюс антивирусното лекарство на Gilead ремдесивир с тези, които получават само ремдесивир.



Какво е LY-CoV555: Лекарството LY-CoV555 е основно произведено копие на антитяло от пациент, който се е възстановил от Covid-19. Прилага се интравенозно капково. Известни като моноклонални антитела , такива лечения работят чрез разпознаване и заключване към чужди нашественици, за да блокират инфекцията на здравите клетки. Те са най-известни с лечението на някои видове рак и автоимунни заболявания.

Обяснено | Кога ще имаме ваксина срещу Covid-19

Скорошни проучвания: Данните от клинични проучвания, публикувани от Eli Lilly, показват, че терапията му може да помогне за намаляване на престоя в болница и посещенията в спешното отделение за пациенти с Covid-19. Докато подаваше разрешение за спешна употреба, фирмата поиска от американските регулатори да дадат лекарството на пациенти с по-висок риск, наскоро диагностицирани с леки до умерени симптоми на Covid-19.



Защо беше спряно?

Без да пуска никаква информация за нежеланото събитие, Lilly каза във вторник, че е спряла клиничното си изпитване за лекарството Covid-19 от голямо внимание поради потенциална загриженост за безопасността. От голямо внимание, независимият съвет за наблюдение на безопасността на данните ACTIV-3 (DSMB) препоръча пауза в записването, каза говорителят на Lilly Моли МакКъли, цитиран от Ройтерс. Лили подкрепя решението на независимия DSMB да гарантира предпазливо безопасността на пациентите, участващи в това проучване, се казва в изявлението.



Ройтерс обаче съобщи, че американските инспектори по лекарствата са разкрили сериозни проблеми с контрола на качеството във фармацевтичен завод Eli Lilly, който започва да произвежда лекарството Covid-19.

Експресно обясненосега е включенТелеграма. Щракнете върху тук, за да се присъедините към нашия канал (@ieexplained) и бъдете в течение с най-новото



Ваксина срещу коронавирус на Johnson & Johnson

Джонсън и Джонсън започнаха 60 000 души фаза III изпитание на своята ваксина JNJ-78436735 миналия месец и заявиха, че вероятно ще представи резултати до края на годината или началото на 2021 г. Противоотровата се откроява от други лидери като Moderna или Pfizer Inc. тъй като това е първата ваксина, която потенциално може да бъде еднократна ваксина.

Какво представлява ваксината JNJ-78436735: Ваксината се основава на единична доза човешки аденовирус, известен като Ad26, който причинява обикновена настинка. Вирусът е модифициран така, че да не може да се репликира и е комбиниран с част от коронавируса, наречена шипове протеин, който използва, за да проникне в човешките клетки. J&J използва същата технология във ваксината си срещу ебола.

Последни резултати от изпитанията: Клинично изпитване от ранен до среден стадий показа, че a единична доза от ваксината предизвиква силен отговор на неутрализиращите антитела при почти всички участници на възраст 18 и повече години и като цяло се понася добре. Участниците на възраст 65 години също показват силни хуморални и клетъчни имунни отговори.

Защо беше спряно?

Johnson & Johnson заяви, че временно спира клиничните изпитвания от своята ваксина поради необяснимо заболяване при участник в проучването. J&J каза, че не е ясно дали на този човек е поставена ваксината или плацебо. Болестта на участника се преглежда и оценява от независим борд за мониторинг на данните и безопасността, както и от клиничните лекари и лекарите по безопасност на компанията, се казва в изявление на компанията.

Паузата - решена от компанията, а не от американските регулатори - по същество означава, че фирмата временно ще спре набирането и дозирането на участници.

Коронавирусна ваксина AstraZeneca-Oxford

Изпитания на късен етап на ваксината ChAdOx1 на Оксфордския университет (наричана още AZD1222 и Covishield в Индия) се провеждат във Великобритания, Индия, Южна Африка и Бразилия. Изпитанията обаче са задържани в САЩ. Кандидатът за ваксина може да получи необходимите разрешения до Коледа в Обединеното кралство, се казва в доклад на The Times.

Какво представлява ваксината ChAdOx1: Ваксината включва същия подход като J&J, но използва генетично модифициран аденовирус на шимпанзе.

Последни резултати от изпитанията: Доклад за данните от ранен стадий на изпитване при хора на кандидата за ваксина показва, че тя е предизвикала двоен имунен отговор при хората. Ваксината индуцира неутрализиращи антитела, които правят вируса неинфекциозен при всички участници, на които е приложена втора доза, се казва в документ, публикуван в The Lancet.

Защо беше спряно?

На 9 септември изпитанията с ваксината бяха прекратени, след като един от участниците в Обединеното кралство разви необяснимо заболяване при нежелано събитие. Съобщава се, че участникът е развил сериозен гръбначен възпалителен синдром, наречен напречен миелит. Серумният институт на Индия, който спонсорира средни и късни етапи на клинични изпитвания при хора за кандидата за ваксина в Индия, също спря изпитанията ден по-късно. Изпитанията обаче бяха подновени в Обединеното кралство и Индия съответно на 12 и 22 септември.

Споделете С Приятелите Си: