Обяснено: Какво означава одобрението на FDA за лекарството за Алцхаймер на Biogen за пациентите?

Лекарството, което ще се продава под марката Aduhelm, е първото ново одобрение на лекарство за Алцхаймер от 2003 г. насам и единственото лечение, предназначено да забави прогресията на болестта, ограбваща ума.

Флакон и опаковка за лекарството Aduhelm. (Biogen чрез AP)

Американската администрация по храните и лекарствата е одобрил Адуканумаб на Biogen, първото лекарство, насочено към основна причина за болестта на Алцхаймер. Лекарството, което ще се продава под марката Aduhelm, е първото ново одобрение на лекарство за Алцхаймер от 2003 г. насам и единственото лечение, предназначено да забави прогресията на болестта, ограбваща ума. Следват подробности за дългоочакваното лекарство.

За кого е?

FDA одобри Aduhelm за лечение на болестта на Алцхаймер. Решението не дефинира популацията пациенти, за които лечението е подходящо. Лекарството е тествано при пациенти в най-ранните стадии на болестта на Алцхаймер – преди болестта да окаже голямо влияние върху способността им да се грижат за себе си. Не е тестван при хора, които са прогресирали до умерена деменция, стадий на заболяването, при който пациентите започват да губят способността си да се грижат и да се хранят.

Cigna Corp, водеща здравна застрахователна компания в САЩ, заяви, че е вероятно плащащите, включително програмата Medicare на федералното правителство за възрастни, ще покрият употребата на лекарството само в популацията пациенти, в които е тестван, а не от по-широката популация от хора с по-напреднало заболяване.

Biogen изчисли, че около 1,5 милиона американци отговарят на условията за лечение с Aduhelm.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

Смята се, че болестта на Алцхаймер представлява най-малко 60% от деменцията, която включва влошаване на паметта, уменията за разсъждение или мислене и основната способност за функциониране, според Асоциацията на Алцхаймер.

Пациентите, на които е предписан Aduhelm, вероятно ще се нуждаят както от когнитивно тестване, така и от потвърждение, че тяхната деменция се дължи на болестта на Алцхаймер, или чрез лумбална пункция за изследване на гръбначната течност, или чрез специално мозъчно сканиране, за да се потвърди наличието на амилоид в мозъка.

Какво прави?

Aduhelm е предназначен да се насочи към амилоид бета, протеин, който образува лепкави отлагания или плаки в мозъците на пациенти с болестта на Алцхаймер. Смята се, че амилоидът започва да се образува години преди да се появят някакви признаци на загуба на паметта, което прави лечението възможно най-рано, най-вероятно да осигури полза.

Лекарството е предназначено да забави прогресията на болестта на Алцхаймер, позволявайки на пациентите да останат колкото е възможно по-дълго самодостатъчни. Не е лек.

Изследовател работи върху разработването на лекарството адуканумаб в Кеймбридж, Масачузетс (Biogen чрез AP)

Как се прилага лекарството?

Aduhelm се прилага като месечна интравенозна инфузия. Повечето пациенти вероятно ще трябва да получат лечение в специализирани инфузионни центрове. През април Biogen заяви, че работи с 600 американски центъра, за да се подготви за предстоящото пускане на лекарството. Очаква се лекарството да бъде предписано от специалисти по Алцхаймер.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Има ли странични ефекти?

да. В клинични проучвания някои пациенти, на които е била приложена най-високата доза от лекарството, са получили подуване на мозъка и е трябвало да бъдат наблюдавани. Рискът е най-висок при пациенти с генетична предразположеност към болестта на Алцхаймер. Главоболието също е докладван страничен ефект на лекарството. FDA каза, че бъдещите пациенти, които изпитват подуване на мозъка, трябва да бъдат наблюдавани, но не непременно да бъдат отнети лекарството.

Колко струва?

Компанията заяви, че средната цена на едро ще бъде около 56 000 долара годишно. За бенефициентите на Medicare – които ще съставляват огромното мнозинство от хората, отговарящи на условията да приемат лекарството – има съзастраховане за всички инфузионни терапии, които се таксуват чрез болничното обезщетение на Medicare. За търговско застраховани пациенти, разходите за джоба варират от план до план.

Пациентите може също да трябва да плащат част от разходите за диагностични изследвания и тестове за наблюдение на страничните ефекти.

Споделете С Приятелите Си: