Обяснено: Отказ от интелектуална собственост за ваксини Covid-19 - Декември 2022

Съединените щати ще продължат преговори в СТО за отказ от интелектуална собственост за ваксини Covid-19. Това може да позволи широкомащабно производство в страните със средни доходи, но има аргументи против този ход.

Доза Covishield, една от двете ваксини в Индия, се прилага на фона на пандемията Covid-19. (Експресна снимка: Partha Paul)

Съединените щати в сряда обяви подкрепа за отказ от защита на интелектуалната собственост за ваксините срещу Covid-19, заявявайки, че извънредните обстоятелства изискват извънредни мерки. Търговският представител на Съединените щати Катрин Тай каза, че САЩ ще продължат текстови преговори за освобождаването в Световната търговска организация (СТО).





Преговорите, базирани на текст, включват преговарящите да обменят текстове с предпочитаната от тях формулировка и след това да постигнат консенсус относно работата - доста продължителна работа. Очакват се преговори в комбинация от виртуални и лични срещи. Те ще отнеме време, като се има предвид основаната на консенсус природа на институцията и сложността на засегнатите въпроси, каза Тай.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия





Всички 164 членки на СТО трябва да се съгласят с проекта и всеки член може да наложи вето. Европейският съюз, който по-рано се противопостави на освобождаването, сега заяви намерението си да обсъди подкрепеното от САЩ предложение.

Какво означава отказът от интелектуална собственост за ваксини Covid-19?

Отказът от IP може да отвори пространство за производство на Covid ваксини с разрешения за спешна употреба (EUA) – като тези, разработени от Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson и Bharat Biotech – в по-голям мащаб в страните със среден доход. Понастоящем по-голямата част от производството е концентрирана в страни с високи доходи; производството от страни със среден доход се осъществява чрез лицензионни споразумения или споразумения за трансфер на технологии. Увеличаването на производствените мощности ще бъде дълъг процес - причина, която фармацевтичните компании цитират срещу този ход. Повечето анализатори очакват това да отнеме поне няколко месеца; вероятно споразумението ще бъде насочено към следващата министерска конференция на СТО в края на ноември.



Подкрепата на САЩ за отказ от ИС произтича от предложение на Индия и Южна Африка в СТО миналата година. Това предложение обаче призова за отказ от всички интервенции на Covid, включително тестване на диагностика и нови терапевтични средства.

Експерти казаха, че предложението за отказ от IP трябва да включва други интервенции в бъдеще. На фона на пандемията възможно най-широкият достъп до тези интервенции е ограничен от производствения капацитет, както и от склонността на страните с високи доходи да придобият повечето от доставките, каза президентът на Фондацията за обществено здраве на Индия проф. К. Сринат Реди. Държави, включително Канада, Южна Корея и Бангладеш, са проявили интерес към производството на ваксини срещу Covid, ако могат да получат отказ от патент, каза проф. Реди.



Също Обяснено| Защо изявлението на САЩ за отказ от патенти за ваксини е важно

Какви са възпиращите фактори за освобождаването?

В съвместно писмо до президента на САЩ Джо Байдън през март, фармацевтичните компании, включително Pfizer и AstraZeneca, се противопоставиха на предложения отказ - казвайки, че премахването на защитата на IP ще подкопае глобалния отговор на пандемията, включително продължаващите усилия за справяне с нови варианти. Това може също да създаде объркване, което потенциално може да подкопае общественото доверие в безопасността на ваксините и да създаде бариера пред споделянето на информация, казаха те. И най-важното е, че премахването на защитите няма да ускори производството.

Основателят на Microsoft Бил Гейтс изрази резерви срещу промяната на правилата за IP и споделянето на технологии за ваксина срещу Covid-19. Нещото, което задържа нещата в този случай, не е интелектуална собственост. Не е като да има някаква неактивна фабрика за ваксини с регулаторно одобрение, която прави магически безопасни ваксини, каза Гейтс в скорошно интервю за Sky News. Неговото оправдание да не споделя технологията за ваксини с развиващите се страни е, че не би било възможно една компания да премести ваксини в развиваща се нация. Гейтс спомена Индия и каза, че дори трансферът да се случи, това е благодарение на нашите грантове и опит.



Аргументът, че тези страни нямат капацитет за бързо производство на ваксини, противоречи на по-ранните стъпки към патентен режим за генерични лекарства. Експертите казаха, че същите разсъждения могат да се използват сега за производството на ваксини. Те ще поставят под въпрос капацитета и качеството. Но редица компании от различни страни заявиха, че са готови да произвеждат и качеството винаги може да бъде оценено. Между 1972 и 2005 г. Индия е приела патентоването на процеси, а не патентоването на продукти, и е изградила огромна генерична индустрия. Ако западните компании се интересуват от договаряне на индийски компании за производство на техните ваксини в Индия, тогава как могат да кажат, че нямате качеството да произвеждате сами? каза проф. Реди.

Какво беше по-ранното предложение от Индия и Южна Африка?

През октомври 2020 г. Индия и Южна Африка поискаха от СТО да се откаже от определени условия на Споразумението относно търговските аспекти на правата на интелектуална собственост (TRIPS), които биха могли да попречат на навременния достъп до достъпни медицински продукти за борба с Covid-19. Страните поискаха от Съвета по ТРИПС да препоръча възможно най-рано освобождаване от прилагането, прилагането и прилагането на четири раздела във втората част на споразумението. Тези раздели — 1, 4, 5 и 7 — се отнасят до авторското право и сродните му права, промишлените дизайни, патентите и защитата на неразкрита информация. В предложението се казваше, че особено развиващите се страни могат да се сблъскат с институционални и правни трудности, когато използват гъвкавостта, налични в Споразумението TRIPS.



Какво представляват патентите и правата на интелектуална собственост?

Патентът представлява мощно право на интелектуална собственост и е изключителен монопол, предоставен от правителството на изобретател за ограничен, предварително определен период от време. Той предоставя приложимо законово право да се попречи на други да копират изобретението. Патентите могат да бъдат патенти за процеси или патенти на продукти.

Продуктовият патент гарантира, че правата върху крайния продукт са защитени и всеки, различен от притежателя на патента, може да бъде възпрепятстван от производството му през определен период, дори ако е трябвало да използва различен процес. Патентът за процес позволява на всяко лице, различно от притежателя на патент, да произвежда патентования продукт чрез модифициране на определени процеси в производствения процес.



Индия премина от патентоване на продукти към патентоване на процеси през 70-те години на миналия век, което позволи на Индия да стане значителен производител на генерични лекарства в световен мащаб и позволи на компании като Cipla да предоставят на Африка лекарства против ХИВ през 90-те години. Но поради задължения, произтичащи от Споразумението TRIPS, Индия трябваше да измени Закона за патентите през 2005 г. и да премине към режим за патенти на продукти във фармацевтичния, химическия и биотехнологичния сектор.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Освен патентите, какви са другите пречки за увеличаване на производството?

Международната федерация на фармацевтичните производители и асоциации (IFPMA) посочи други реални предизвикателства при увеличаването на производството и разпространението на ваксини Covid-19. Те включват търговски бариери, тесни места във веригите за доставки, недостиг на суровини и съставки във веригата за доставки и нежеланието на богатите страни да споделят дози с по-бедните нации.

Недостигът на суровини е нарастващ проблем за увеличаване на производството; няколко производители разчитат на конкретни доставчици и алтернативите са ограничени. Освен това страни като САЩ блокираха износа на критични суровини, използвани в производството на някои ваксини срещу Covid-19, използвайки разпоредби като Закона за американското отбранително производство.

Това доведе до забавяне на производството на Covid ваксини от някои компании в Индия. Махима Датла, управляващ директор на Biological E, която произвежда ваксината J&J в Индия, каза, че американските доставчици са казали на глобални клиенти, че може да не са в състояние да изпълнят поръчките си поради Закона, според доклад във Financial Times.

Производители на ваксини като Адар Пунавала от Серумния институт на Индия (SII) заявиха, че използването на DPA е блокирало износа на найлонови торбички, филтри и определени среди, използвани при производството на неговата версия на ваксината Novavax. На 25 април Белият дом каза, че САЩ са идентифицирали източници на специфична суровина, които са били спешно необходими за производството на Covishield, версията на SII на ваксината AstraZeneca, и те незабавно ще бъдат предоставени на разположение за Индия.