Обяснено: Маларията и търсенето на ваксини

СЗО разреши широкото използване на първата в света ваксина срещу малария, която намали заболяването като част от пилотен проект в части от Африка. Но неговата ефикасност е скромна и ловът за по-нови ваксини продължава.

Бебе от малавийското село Томали е инжектирано с първата в света ваксина срещу малария в пилотна програма. (AP Photo/Jerome Delay, файл)

Световната здравна организация (СЗО) в сряда разреши широкото използване на първата в света ваксина срещу малария, често срещано заболяване, пренасяно от комари, което отнема повече от четири милиона живота всяка година. Разработена от GlaxoSmithKline (GSK), ваксината, известна като RTS,S/AS01, вече е прилагана на близо 8 лакта деца в Гана, Кения и Малави като част от пилотна програма от 2019 г.

Одобрението на СЗО проправя пътя за използването му извън пилотната програма, във всички области, където маларията е широко разпространена. Но RTS,S/AS01, известен с марката си Mosquirix, се счита само за първата стъпка към ефективна имунизация на глобалното население. RTS,S/AS01 е в състояние да предотврати тежки случаи само в 30% от случаите; търсенето на по-ефективни ваксини все още е в ход.

Защо е важна ваксината срещу малария?

Маларията е една от най-смъртоносните болести в човешката история, отнела милиони животи. Дори днес убива над четири лакха всяка година, според СЗО. Това все още е огромно подобрение от преди 20 години, когато близо два пъти този брой умираха от болестта.

Маларията е най-ендемична в Африка, като Нигерия, Конго, Танзания, Мозамбик, Нигер и Буркина Фасо заедно представляват повече от половината годишни смъртни случаи.

През последните няколко години беше постигнат значителен напредък в намаляването на въздействието му. Няколко страни също успяха да премахнат маларията, главно чрез пръскане на инсектициди за убиване на комарите и почистване на райони, където се размножават комарите. През последните 20 години 11 държави бяха обявени от СЗО за свободни от малария, след като в тези страни бяха регистрирани нулеви случаи за три последователни години. Те включват Обединените арабски емирства, Мароко, Шри Ланка и Аржентина. През 2019 г. 27 държави съобщиха за по-малко от 100 случая. Преди две десетилетия само шест държави имаха по-малко от 100.

Индия е една от страните, силно засегнати от болестта. Въпреки че смъртните случаи от малария рязко намаляха през последните няколко години - официално те са само стотици сега - инфекциите продължават да са в милиони.

Каква е ваксината, която е одобрена за масова употреба?

RTS,S/AS01 е резултат от партньорство между GlaxoSmithKline и глобалната инициатива за ваксини срещу малария PATH с нестопанска цел, с безвъзмездни средства от фондация Bill & Melinda Gates. Това е рекомбинантна протеинова ваксина, което означава, че включва ДНК от повече от един източник. Той е насочен към протеин, наречен циркумспорозоит в Plasmodium falciparum - най-смъртоносният малариен паразит в световен мащаб и най-разпространеният в Африка. Не предлага защита срещу малария P vivax, която преобладава в много страни извън Африка.

Ваксината е формулирана с адювант, наречен AS01. Той е предназначен да предпази паразита от заразяване на черния дроб, където той може да узрее, да се размножи и да зарази червените кръвни клетки, което може да доведе до симптоми на заболяването.

Ваксината, която изисква четири инжекции, е за деца на възраст под пет години. Неговата ефикасност е скромна, както е показано във фаза 3 проучвания от 2009 до 2014 г. върху 15 000 малки деца и кърмачета в 7 африкански страни. Четири дози предотвратяват 39% случаи на малария в продължение на 4 години на проследяване и 29% случаи на тежка малария, като значително намаление се наблюдава и при общите хоспитализация.

Защо отне толкова време за разработването на ваксина срещу малария?

Въпреки че има десетилетия на изследвания и над 20 кандидати са влезли в клинични изпитвания през последните няколко години, най-добрата превенция на маларията остава използването на мрежи против комари - които не правят нищо за изкореняване на маларията. Самият Mosquirix е резултат от повече от 30 години изследвания и разработки.

Трудността при разработването на ефективни ваксини срещу малария произтича до голяма степен от сложността на жизнения цикъл на паразитите, причиняващи малария, който включва комари, човешки черен дроб и човешка кръв, както и последващи антигенни вариации на паразита. Тези паразити също могат да се скрият в човешките клетки, за да избегнат разпознаването им от имунната система, създавайки допълнителни предизвикателства, написаха група австралийски и китайски изследователи в списание с отворен достъп миналата година.

Те цитират друго предизвикателство: най-често срещаните миши модели на малария използват специфичните за гризачите паразитни видове P. berghei, P. yoelii и P. chabaudi... Въпреки че те все още се използват за моделиране на различни прояви на човешки заболявания, моделите на имунния отговор се наблюдават в тези модели не са напълно преносими към хората.

Navneet Arora, Lokhesh Anbalagan и Ashok Pannu от Следдипломния институт за медицинско образование и изследвания (PGIMER) в Чандигарх посочват липсата на финансиране и интерес към разработването на ваксина срещу малария. Тъй като маларията засяга непропорционално LMIC (страни с нисък и среден доход), които нямат стабилна здравна инфраструктура, производителите на ваксини нямат малък стимул за ваксини срещу малария и продължават да се насочват към ваксини за индустриализираните световни пазари, пишат те в доклад миналата година.

Други учени също споменаха, че изследванията за ваксина срещу малария никога не са получавали същото внимание като, да речем, ХИВ/СПИН.

Кога RTS,S идва в Индия?

През януари тази година GSK, PATH и Bharat Biotech подписаха споразумение за трансфер на продукти, за да помогнат за осигуряването на дългосрочно снабдяване с ваксината RTS,S. Въпреки това експертите този уебсайт говори, за да смята, че няма незабавно бързане да го въведе в Индия. Въпреки че маларията е проблем в Индия, бремето е намаляло чрез интервенции като антималарийни лекарства, мрежи против комари и инсектициди: от 1018 смъртни случая през 2010 г. до 93 през 2020 г.

Освен това ефикасността на ваксината е скромна. Длъжностни лица от Националната програма за контрол на маларията казаха, че ваксината трябва да осигурява защита от най-малко 65%.

Какви други ваксини се разработват?

Няколко се тестват и поне един е обещаващ. Наречена R21/Matrix M, тази кандидат-ваксина показа ефикасност от 77% във фаза 2 изпитания през май тази година. R21/Matrix M е модифицирана версия на Mosquirix и е разработена от изследователи от Оксфордския университет. Водещият изследовател Адриан Хил, директор на института Дженър и професор по ваксинология в Оксфордския университет, каза, че вярва, че тази ваксина е първата, която постига целта на СЗО за поне 75% ефикасност.

Д-р V S Chauhan, бивш директор на базирания в Делхи Международен център за генетично инженерство и биология и известен с усилията си да разработи рекомбинантна ваксина срещу малария, каза, че R21/Matrix M има много обещания. Тази ваксина определено е голяма надежда, но все още трябва да премине през фаза 3 изпитания, каза той.

Споделете С Приятелите Си: