Обяснено: Защо да смесвате две различни ваксини Covid-19 или защо не?

В световен мащаб се провеждат проучвания, за да се разбере дали комбинация от две различни ваксини може да превъзхожда две дози от една и съща ваксина. Експертите обаче предупреждават, че смесването не трябва да се прави на случаен принцип, а трябва да се основава на разбиране на множество проблеми.

Флакони с ваксини Covid-19 (Файл снимка)

Смесването на Covishield и Covaxin, двете основни ваксини срещу Covid-19, използвани в Индия, установи от ново ICMR проучване за да бъдат безопасни и също така да осигурят по-добър имунитет. Двете използват различни платформи: Covishield е ваксина, базирана на аденовирусен вектор, докато Covaxin е инактивирана пълновирусна ваксина.

В световен мащаб се провеждат проучвания, за да се разбере дали комбинация от две различни ваксини може да превъзхожда две дози от една и съща ваксина. Експертите обаче предупреждават, че смесването не трябва да се прави на случаен принцип, а трябва да се основава на разбиране на множество проблеми.

Кой участва в проучването ICMR?

Проучването е резултат от грешка. През май 18 селяни в Утар Прадеш са получили Covaxin като втора доза, шест седмици след като са получили Covishield. Проучването сравнява отговора на ваксината на тези 18 индивида с този на 40 получатели на две дози Covishield и 40 получатели на две дози Covaxin.

Като цяло, това проучване показва, че имунизацията с хетероложна комбинация от ваксина, базирана на аденовирусен вектор, последвана от инактивирана цяла вирусна ваксина, е безопасна и предизвиква по-добра имуногенност от две дози хомоложна ваксинация, използвайки същите ваксини, се казва в проучването.

Изследването е на предварителен печат; все още не е рецензиран от партньори.

Какво обяснява констатациите?

Въпреки че ICMR използва грешка, за да получи някои предварителни данни за хетероложната ваксинация, е похвална, няма голяма новост в подхода. Тези резултати са наистина предварителни, защото изследва само 18 индивида със смесена ваксинация, каза водещият имунолог д-р Винита Бал. В настоящия случай няма лесно имунологично обяснение... Данните показват, че хетероложната ваксинация предизвиква по-добър отговор на антитела в сравнение с две инжекции с Covaxin. Въпреки това, не се наблюдава такова подобрение при две снимки на Covishield, каза тя.

Водещият учен в областта на ваксините д-р Гагандип Канг каза, че различните проучвания показват, че комбинациите не са по-ниски от две дози от една и съща ваксина. Теоретично можем да предоставим някакво обяснение, но няма данни, които да посочат дали е еднакво имуногенно или в някои случаи по-имуногенно да се използва комбинация от дози на ваксината чрез други, каза д-р Канг.

Тогава препоръчително ли е да се смесват ваксините?

Според Световната здравна организация понастоящем има ограничени данни за имуногенността или ефикасността на комбиниран режим. Препоръките на AstraZeneca са модифицирани, за да се посочи, че която и да е от иРНК ваксините (Pfizer или Moderna) може да се използва като втора доза след първата доза с ваксината AstraZeneca, ако не е налична втора доза от ваксината AstraZeneca. Въз основа на основните принципи за това как действат ваксините, СЗО е на мнение, че комбинираните режими вероятно ще работят. Въпреки това наистина трябва да анализираме доказателствата във всяка от тези комбинации от ваксини, преди да могат да бъдат направени каквито и да било други препоръки, каза СЗО в имейл.

От регулаторна гледна точка регулаторите знаят само какво са направили компаниите — и проучванията за смесване и съчетаване обикновено не попадат в техния обхват като приложения от компании, тъй като компаниите искат да продават две дози от своя продукт, а не една в комбинация с продукта на друга компания , каза д-р Канг. Когато учените правят проучвания, те искат да характеризират имунния отговор и да разберат дали той е силен и дълготраен. Всичко това е процес на учене и ни предстои дълъг път, а не просто да вземаме ограничена информация и да правим големи изводи.

Кога се смесват ваксините?

Преди Covid-19 проучванията показват по-добри и по-широки имунни отговори при смесване на различни видове ваксини.

Платформите за ваксини могат да варират в способността си да индуцират антитяло и Т-клетъчен отговор. Ако една платформа индуцира предимно отговор на антитела, експертите казват, че тя може да бъде последвана от платформа, която индуцира предимно Т-клетъчен отговор (например векторни и ДНК ваксини). Тази стратегия обикновено се използва с векторно-базирана платформа като първи изстрел, последван от платформа за субединици.

Такива хетероложни стратегии се изучават при ХИВ, малария, флавивирус (например денга), HPV, Ебола и грип. Всички те са в ранен стадий на изпитвания, каза д-р Санджай Пуджари, специалист по инфекциозни болести и експертен член в националната работна група за Covid 19.

За Covid-19 хетероложните стратегии може да са в състояние да индуцират комбиниран антитяло и клетъчно-медииран имунен отговор, което води до по-силен, по-широк и дълготраен имунитет. Потенциалните предимства на такава стратегия могат да доведат до гъвкавост при използването на ваксини въз основа на колебанията в доставките, възможен силен имунен отговор и накрая ефикасност срещу варианти, каза д-р Пуджари.

Може ли подобна комбинирана стратегия да работи с Covishield и Covaxin?

Covishield ще задейства само анти-спайк протеинов отговор (и разбира се анти-аденовирусен отговор). Коваксин, използван като бустер, по принцип трябва да засили реакцията срещу шипове и да генерира първичен отговор срещу всички други протеини на SARS-CoV-2, които са част от препарата Covaxin, каза д-р Бал.

Данните от ICMR в препринта показват, че хетероложната ваксинация наистина може да предизвика анти-N-протеинов отговор поради усилване с Covaxin. Въпреки това ще са необходими допълнителни данни, за да се каже, че стратегията за хетероложна ваксинация за комбинацията Covishield и Covaxin е полезна, каза тя.

Смесването не се препоръчва, тъй като няма данни от клинични изпитвания в подкрепа на това. Дори сега има много ограничени данни, каза д-р Бал.

Д-р Пуджари каза, че смесването не трябва да се извършва случайно или произволно с помощта на каквито и да е платформи, а трябва да се основава на разбирането на множество въпроси: какви са корелатите на имунитета (хуморален, клетъчно медииран или и двете), кои ваксини предизвикват предимно какъв имунен отговор, какво е правилната последователност за предизвикване на тези реакции, какъв трябва да бъде интервалът на дозиране между две първични и буст платформи и трайността на имунния отговор.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

Къде другаде е пробвано това?

Идеята за хетероложно усилване първоначално се появи в Европа, когато беше установено, че ваксината AstraZeneca е свързана със съсирването на кръвта при шепа индивиди. Втора доза с различна платформа (особено иРНК) беше препоръчана от много страни за младото население.

Публикуваните доказателства за ефикасността и безопасността на стратегиите за хетероложна ваксина са ограничени до 2-3 фаза 2 и кохортни проучвания до 1000 индивида... Не са докладвани големи проучвания от фаза 3, оценяващи ефикасността на ваксината върху симптоматично заболяване на хетероложни спрямо хомоложни стратегии. Те трябва да бъдат извършени спешно, каза д-р Пуджари.

Споделете С Приятелите Си: