Обяснено: Разрешено за Индия, какъв е коктейлът с антитела, използван от Тръмп? - Октомври 2022

Бившият президент на САЩ Доналд Тръмп е приел лекарството, когато се е заразил с Covid-19 през октомври миналата година.

casirivimab, imdevimab, лекарства, използвани за лечение на covid-19, лечение на коронавирус, производител на лекарства Roche, президент на САЩ Доналд Тръмп, индийски новини, индийски експресБазираният в Швейцария производител на лекарства Roche получи одобрение от индийската централна организация за контрол на стандартите за наркотици (CDSCO) за използване при спешни ситуации за лечение на Covid-19. (Ройтерс)

Изследван коктейл от антитела от базирания в Швейцария производител на лекарства Roche, получи одобрение от индийската централна организация за контрол на стандартите за лекарства (CDSCO) за използване при спешни ситуации за лечение на Covid-19. Бившият президент на САЩ Доналд Тръмп е приел лекарството, когато се е заразил с Covid-19 през октомври миналата година.





бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

Какъв е коктейлът?





Това е коктейл от две антитела, casirivimab и imdevimab, и се използва за лечение на лек до умерен Covid-19 при пациенти с висок риск. Casirivimab и imdevimab са моноклонални антитела - или лабораторно произведени протеини, които имитират способността на имунната система да се бори с вредни патогени като вируси. Casirivimab и imdevivab са специално насочени срещу шиповия протеин на SARS-CoV-2, предназначен да блокира прикрепването и навлизането на вируса в човешките клетки. Благодарение на специфичното инженерство на две неутрализиращи антитела, които се свързват с различни части на вирусния шип, коктейлът остава ефикасен срещу най-широко разпространените варианти и намалява риска от загуба на неутрализиращата си сила срещу нови нововъзникващи варианти, се казва в изявление на Roche.

За кого е?



Коктейлът трябва да се прилага за лечение на лек до умерен Covid-19 при възрастни и педиатрични пациенти (12 или повече), които са изложени на висок риск от развитие на тежко заболяване. Одобрен е в комбинирана доза от 1200 mg (600 mg от всяко лекарство), прилагана чрез интравенозна инфузия или подкожен път. Трябва да се съхранява при 2°C до 8°C. Високорисковите включват пациенти над 60 години и/или такива, които имат различни съпътстващи заболявания, като сърдечно-съдови заболявания, хронични белодробни или бъбречни заболявания, диабет и др.

Колко е ефективен?



Roche обяви, че голямо глобално проучване фаза 3 при 4567 високорискови нехоспитализирани пациенти с Covid-19 е постигнало основната си крайна точка, показвайки, че коктейлът значително намалява риска от хоспитализация или смърт със 70% в сравнение с плацебо. Казиривимаб и имдевимаб също значително съкратиха продължителността на симптомите с четири дни, се казва в него.

Колко от него ще бъде налично?



Ние сме фокусирани върху работата за достъп и навременна доставка на доставките, каза по имейл Ви Симпсън Емануел, управляващ директор, Roche Pharma India. Компанията ще внася партиди продукти в Индия и ще ги продава и разпространява чрез стратегическо партньорство със Cipla Limited. Твърде рано е да се предостави информация за конкретното количество продукт, който ще бъде изпратен до Индия, и за цената му. Ние водим дискусия с нашия маркетингов партньор Cipla, за да подкрепим достъпа до казиривимаб и имдевимаб за отговарящи на условията пациенти в Индия. Всички подробности се разработват и Cipla ще може да сподели плана за стартиране скоро, каза Еманюел. На глобално ниво Roche и неговият партньор Regeneron си сътрудничат за съвместно справяне с нарастващото търсене, каза той.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained

Къде другаде се използва?



Понастоящем лекарството е получило разрешение за спешна употреба (EUA) в САЩ, където Тръмп е взел лекарството, когато се е заразил с болестта, и в Европейския съюз. Roche каза, че одобрението, предоставено в Индия, се основава на данните, които са били подадени за EUA в САЩ, и научното становище на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) в Европейския съюз.