Обяснено: Смъртта в Бразилия удар ли е за кандидата за ваксина AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Доброволец в Бразилия, участващ в изпитанията за кандидата за ваксина от Оксфордския университет-AstraZeneca, AZD1222, почина тази седмица. Това означава ли, че ваксината не е безопасна? Какво се случва с процеса?
Пешеходец минава покрай табелите пред изследователски и развойна база на AstraZeneca Plc в Шанхай, Китай, в понеделник, 8 юни 2020 г. (Снимка на Bloomberg: Qilai Shen) Там е била смърт в късните клинични изпитания на ваксина срещу Covid-19, разработвана от Оксфордския университет и шведско-британския производител на лекарства AstraZeneca. Какво се случи и какво означава това за изпитанията на внимателно наблюдавания кандидат, чиято версия е в челните редици на собствената надпревара за ваксина срещу Covid-19 в Индия?
Какво се случи и защо е важно?
Доброволец в Бразилия, участващ в изпитанията за кандидата за ваксина от Оксфордския университет-AstraZeneca, AZD1222, почина тази седмица, според агенцията за здравно наблюдение на страната, ANVISA. Докато регулаторът, Университетът в Оксфорд и AstraZeneca, не даде повече подробности, доклад на CNN Brasil посочва, че доброволецът е 28-годишен мъж, живеещ в Рио де Жанейро и е починал от усложнения Covid-19.
Бразилия е сред основните основания за тестване на ваксината Covid-19 в световен мащаб, като фаза 3 на изпитвания върху хора в страната включва около 5000 доброволци от цялата страна.
Като част от изпитването на участниците е била дадена експерименталната ваксина Covid-19 или са им били приложени дози от предварително одобрена ваксина срещу менингит - вирусна, бактериална или гъбична инфекция, която причинява възпаление на мембраните на мозъка и гръбначния мозък.
Прочетете също | Покойният доброволец от изпитването на AstraZeneca не е получил ваксина: доклад на Bloomberg
Това означава ли, че ваксината AstraZeneca не е безопасна?
Досега не. Според съобщенията, на участника не е била ваксинирана AZD1222, което означава, че смъртта му не е резултат от пробната ваксина.
AstraZeneca каза, че този проблем, както всички значими медицински събития, е бил внимателно оценен от изследователи, независим комитет за наблюдение на безопасността и регулаторни органи.
Тези оценки не са довели до никакви опасения относно продължаването на текущото проучване, се казва в изявление на фирмата. Следвайте Express Explained в Telegram
На участник се прилага ваксина в проучване за Covid-19. (Файлова снимка) Какво се случва с процеса в Бразилия?
Бразилският регулатор заяви, че процесът ще продължи.
Тестването щеше да бъде преустановено, ако на участника беше дадена дозата на тестовия кандидат за Covid-19. Въпреки това, тъй като се предполага, че този човек е бил част от контролната група за ваксина срещу менингит, няма съмнение, че изпитването се сблъсква с проблеми в резултат на тази смърт.
Какви други проблеми се появиха в хода на този процес?
Това може да е първият докладван смъртен случай по време на това изпитване, но кандидатът наистина се е натъкнал на препятствие през септември, когато се съобщава, че участник в Обединеното кралство, получил експерименталната ваксина Covid-19, е развил сериозна нежелана реакция. В резултат на това изпитанията на тази ваксина бяха поставени на пауза по целия свят.
След прегледи, които накараха изследователите, борда за наблюдение на безопасността и правителството на Обединеното кралство да заключат, че реакцията не е причинена от ваксината, опитите бяха възобновени на повечето места, освен в САЩ. Американската администрация по храните и лекарствата все още проучва това нежелано събитие и тепърва ще одобри рестартирането на изпитанията там.
Също така в Обяснено | Какво е новите учени по органи, които откриха в гърлото?
Какъв е статусът на изпитанията за този кандидат в Индия?
Серумният институт на Индия (SII) със седалище в Пуна, който има споразумение с AstraZeneca за производство на тази ваксина за страни с ниски и средни доходи, в момента провежда изпитания на кандидата на късен етап в Индия, насочени към около 1600 участници.
Споделете С Приятелите Си:
