Компенсация За Зодиакалния Знак
Странност C Знаменитости

Научете Съвместимост По Зодиакален Знак

Обяснено: Защо Индия се нуждае от съставки за ваксина Covid-19 от САЩ?

Главният изпълнителен директор на Серумния институт на Индия призова президента Джо Байдън да вдигне ембаргото на САЩ върху износа на суровини за ваксини. Колко важни са тези суровини за производителите на ваксини в Индия и други страни?

Служителите опаковат кутии, съдържащи флакони с Covishield в Серумния институт на Индия, Пуна. (AP/PTI снимка)

Изпълнителният директор на Серумния институт на Индия Адар Пунавала призова президента на САЩ Джо Байдън да премахване на ембаргото върху износа на суровини необходими за увеличаване на производството на Covishield и Covovax, ваксините Covid-19, които произвежда в Индия. Поглед към ембаргото, блокираните материали и как това може да повлияе на ваксините, произведени за Индия и света.







бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия

И така, какво е ембаргото?



Износът на критични суровини, използвани при производството на някои ваксини срещу Covid-19, беше блокиран в резултат на решението на Байдън да се позове на Закона за производството на отбраната на САЩ по-рано тази година. Законът от 1950 г. първоначално е приет, за да помогне за осигуряване на доставки и оборудване по време на Корейската война. Днес неговият обхват се простира отвъд американската армия, за да покрие природни опасности, терористични атаки и други извънредни ситуации в страната. Законът дава право на своя президент да нарежда на местните фирми и корпорации да дават приоритет на федералните договори при подобни събития, според доклад на Изследователската служба на Конгреса. Други разпоредби включват предоставяне на правомощия на президента да стимулира местната индустрия да засили производството и доставката на критични материали и стоки.

В началото на пандемията Covid-19 тогавашният президент Доналд Тръмп се позова на закона за цели като увеличаване на производството на вентилатори и ограничаване на износа на медицински консумативи. След като встъпи в длъжност тази година, Байдън се позова на правомощията на Закона на 21 януари, за да гарантира наличието на критични материали, лечения и консумативи, необходими за борба с пандемията, включително ресурсите, необходими за ефективно производство и разпространение на ваксини в мащаб. Брифинг в Белия дом повече от седмица по-късно разкри, че неговата администрация възнамерява да използва разпоредбите на този закон, за да осигури доставките на продукти, които са от решаващо значение за производството и администрирането на ваксините Pfizer и BioNTech. Миналия месец Байдън за пореден път обяви, че законът се прилага, за да се гарантира денонощното производство на ваксината на Johnson & Johnson. Правителството също така ще продължи да използва закона за ускоряване на критични материали в производството на ваксини, като оборудване, машини и консумативи.



Създаване на ваксина

Това решение да се гарантира, че компаниите на американска земя отклоняват ресурсите си, за да отговорят на нуждите на населението на САЩ, ефективно ги блокира от изпълнението на ангажиментите за износ. Махима Датла, управляващ директор на Biological E, която произвежда ваксината J&J в Индия, както и ваксина за протеинова субединична ваксина с Медицинския колеж Baylor в Хюстън, каза, че американските доставчици са казали на глобални клиенти, че може да не са в състояние да изпълнят поръчките си заради Закона, според доклад на Financial Times.

Кои са блокираните суровини и защо са важни?



Няма изчерпателен списък на компаниите, които са били призовани да се съсредоточат върху производството на ваксини в САЩ, нито има списък на всички суровини, които не могат да бъдат изнесени от страната в резултат на позоваването на закона. Типичен завод за производство на ваксини ще използва около 9000 различни материала, според доклад на Световната търговска организация. Тези материали се доставят от около 300 доставчици в около 30 страни. Въпреки това, въз основа на предишни изявления на администрацията на Байдън, както и на ръководители на компании за ваксини като Poonawalla, д-р Krishna Ella и Datla, засегнатите суровини ще включват тези, изброени в таблицата до него.

Кои ваксини могат да бъдат засегнати в резултат на това?



Очаква се ограниченията на САЩ да засегнат производството на големите доставчици за света. Продължаващите ограничения може не само да предизвикат борба за ограничени ресурси, но и да забавят регулаторните разрешения на някои продукти, според експерти. По-специално найлоновите торбички, филтрите и средиите за клетъчни култури са от значение за повечето ваксини, които се правят за справяне с пандемията Covid-19. Това включва ваксини като Covishield и Covovax, от които SII се очакваше да достави над милиард дози всяка тази година.

Съобщава се, че Poonawalla каза, че ограниченията са намалили наполовина броя на дозите Covovax, които SII може да натрупа. SII по-рано заяви, че ограниченията няма да повлияят на текущото му производство на Covishield, но могат да повлияят на увеличаването на бъдещия капацитет на Covishield.



Законът на САЩ изглежда оказва влияние върху способността на други индийски компании да произвеждат своите ваксини срещу Covid-19 в Индия. Например д-р Кришна Ела, председател и управляващ директор на базираната в Хайдерабад Bharat Biotech, която произвежда Covaxin, каза в края на март, че ограниченията на САЩ върху някои от материалите са повлияли на логистиката за доставки за производителите на ваксини.

Всъщност една от суровините, които трябва да получим, не можем да я получим от САЩ и Швеция, каза той. Той не уточни тези суровини и дали са използвани за производството на Covaxin.



По-рано Датла каза пред Financial Times, че ограниченията в САЩ не само ще направят мащабирането на ваксините срещу Covid изключително трудно, но и ще засегнат производството на рутинни ваксини. Очаква се Biological E да направи около милиард дози от ваксината J&J, както и да увеличи производството на своята рекомбинантна протеинова ваксина с Baylor College до милиард дози за неопределен период от време. Не е ясно колко от производството му ще бъде засегнато на този етап, тъй като в момента компанията все още тества рекомбинантната протеинова ваксина в Индия. Среща между лидерите на Quad нации САЩ, Индия, Япония и Австралия миналия месец също завърши със споразумение за подкрепа на увеличаването на производството на ваксината J&J на компанията.

Обяснете Говоренето| Защо спасяването на средната класа е от решаващо значение за индийската икономика и нейната демокрация

САЩ ли са единственият доставчик на тези суровини?

Докато някои експерти твърдят, че известен капацитет за конкретни входящи материали съществува и в други страни, САЩ имат основния принос.

Ваксината на Johnson & Johnson също е ваксина с вектор на аденовирус и на нея (компанията) е казано да работи 24×7, за да увеличи предлагането. Поради това мога да си представя, че ще има прекъсване на доставките на материали, използвани за клетъчни култури, които са важни за други вирусни векторни ваксини, инактивирани ваксини и ваксини, които са базирани на протеинови експресионни системи, каза д-р Гагандип Канг, зам. председател на Коалицията за иновации в готовността за епидемия (CEPI) и професор в Християнския медицински колеж (CMC) във Велър.

По-голямата част от производството на оборудване се извършва в региони като Европа, но за пластмасите и по-голямата част от реагентите, които използваме във всяка лаборатория, американските компании са основни доставчици. Те може да се произвеждат някъде другаде, но в по-голямата си част са от американски компании, каза тя.

Стерилните филтри, използвани за пречистване на протеина, се доставят основно от компании като Pall Life Sciences със седалище в Ню Йорк и Merck Millipore, собственост на германската Merck, но със седалище в Масачузетс. Основните доставчици на биореакторните системи за еднократна употреба, които използват торбички за еднократна употреба за клетъчна култура и ферментация, включват американската мултинационална компания Baxter Healthcare, ThermoFisher и Cytiva със седалище в Масачузетс.

Въпреки това, централата в Германия Sartorius AG също предоставя такива системи за еднократна употреба от край до край.

HyClone и Merck Millipore, собственост на Cytiva, доставят среди за клетъчни култури и серуми, използвани в тях, но те също са произведени от германската CellGenix, индийската HiMedia и швейцарската Lonza Group AG – която също предоставя определени решения за еднократна употреба за хранителна среда, буфери и реагенти .

Микроносителите се произвеждат от американски компании като VWR International и Cytiva в Пенсилвания, както и от Sartorius в Германия.

САЩ нямат крепост за всички важни суровини. Най-малко 50% от необходимите буфери и ензими се внасят предимно от западноевропейски страни като Франция, Германия, Швейцария и до известна степен дори Италия, каза Syed S Ahmed, основател на TechInvention, биотехнологична компания, фокусирана върху производството на основни ваксини и биофармацевтични продукти, достъпни и достъпни в развиващия се свят.

Д-р Ела миналия месец посочи, че продукти като тимеросал, използван като консервант в многодозови ваксини, и бета пропиолактон, използван за инактивиране на вируси, се внасят главно от Германия.

Не могат ли индийските производители на ваксини да внасят от други страни?

Намирането на алтернативи е трудно. Според Международната федерация на фармацевтичните производители и асоциации, няколко от компонентите, отбелязани от SII, Biological E и Bharat Biotech, също са докладвани като области на безпокойство от няколко други производители по света. Тези производители вече отбелязаха скока в търсенето на тези суровини в първите дни на пандемията. Някои от тях вече трябваше да увеличат производството си с около 50%, за да отговорят на съществуващите изисквания от компаниите, които направиха ранни поръчки.

Търговските статистически данни на СТО показват, че световният износ на някои особено важни суровини (включително нуклеинови киселини, аминокиселини феноли, ациклични амиди, лецитини и стероли) е нараснал с 49% през първите шест месеца на 2020 г., за да достигне стойност от около 15,5 милиарда щатски долара.

Друг проблем са сложните регулаторни процеси, които трябва да преминат производителите на ваксини, за да търсят одобрения в различни региони. Тъй като процесът вече е разработен, не искате да правите твърде много промени в него. Ако го направите, регулаторът ще трябва да знае, че са направени промени и че промените не засягат продукта, каза експерт по ваксините.

Производителите на ваксини все повече разчитат на трети страни за навременната доставка на стоки като суровини, оборудване, формулирани лекарства и опаковки, критични компоненти и услуги на продукта. Много от тези стоки са трудни за замяна навреме или изобщо, каза AstraZeneca в годишния си доклад за 2019 г.

Споделете С Приятелите Си: