Обяснено: Защо руската ваксина е далеч от наличната в Индия

Ваксина срещу коронавирус (Covid-19) в Русия: Освен в собствената база на Института Гамалея, ваксината трябва да се произвежда в завод, собственост на Система, една от най-големите бизнес групи в Русия.

Нова ваксина е изложена в Националния център по епидемиология и микробиология 'Николай Гамалея' в Москва, Русия. (Александър Земляниченко-младши/Руски фонд за преки инвестиции чрез AP)

Русия спази обещанието си и одобри нова ваксина срещу коронавирус за обществено ползване без последната фаза на изпитания върху хора. Това е първата одобрена ваксина срещу коронавирус, въпреки че китайска ваксина е била одобрена за „ограничена употреба“ много по-рано, за да се прилага само на войници от Народноосвободителната армия.

Руската ваксина, разработена от базирания в Москва институт Гамалея, получи одобрения от регулаторите за рекордно кратко време, по-малко от два месеца след като попадна в изпитвания върху хора, което поражда опасения относно нейната безопасност и ефективност. Не се очаква другите кандидати за ваксини в изпитания върху хора да бъдат готови преди началото на следващата година.

Производство и наличност

Освен в собствената база на института Гамалея, ваксината трябва да се произвежда в завод, собственост на Система, една от най-големите бизнес групи в Русия. Система заяви, че нейното съоръжение има капацитет да произвежда 1,5 милиона дози годишно и този капацитет се увеличава.

За региони извън Русия може да мине още известно време, преди руската ваксина да бъде налична. Доклад на Ройтерс във вторник цитира ръководителя на руския фонд за суверенно благосъстояние, според който заявки за 1 милиард дози от ваксината са били получени от други страни и че са сключени международни споразумения за производство на 500 милиона дози годишно. Той не посочва имената на страните, които са проявили интерес към руската ваксина.

Прочетете също | Проследяване на ваксини Covid-19, 14 август: Biological E подписва две сделки за производство в Индия; САЩ подкрепят изпитанията в други страни

Ще дойде ли в Индия?

Има два начина, по които руската ваксина може да бъде достъпна в Индия. Централната организация за стандартен контрол на лекарствата (CDSCO) може да поиска от Русия да проведе късна фаза на изпитвания върху хора, обикновено както фаза 2, така и фаза 3, върху индийско население. Това е обичайното изискване за всички ваксини, разработени извън Индия.

Късните проучвания при хора са важни, тъй като ефикасността на ваксината може да се различава при различните групи от населението. Това е пътят, по който се движи кандидат за ваксина, разработен от Оксфордския университет, например. CDSCO наскоро даде зелена светлина на късните фази на изпитвания върху индийски доброволци. Очаква се изпитанията на ваксината в Оксфорд да започнат тази седмица.

Експресно обясненосега е включенТелеграма. Щракнете върху тук, за да се присъедините към нашия канал (@ieexplained) и бъдете в течение с най-новото

Руският президент Владимир Путин каза, че ваксината срещу коронавирус, разработена в страната, е регистрирана за употреба. (AP снимка)

Като се има предвид извънредната ситуация в момента, CDSCO също е упълномощена да дава спешно разрешение без изпитвания в късна фаза. Може да каже, че е доволен от данните за безопасност и ефикасност, получени по време на изпитанията върху хора в Русия, и като се има предвид извънредната ситуация, може да даде одобрение за спешна употреба. Лекарството ремдесивир наскоро получи подобно одобрение за спешни случаи, за да се използва като терапевтично средство при пациенти с нови коронавирус. Но тази опция е малко вероятно да се използва с руската ваксина. За разлика от лекарство, което се прилага само на пациенти, ваксините се инокулират на голям брой хора. В случай на това заболяване, по-специално, всеки трябва да бъде ваксиниран. Свързаните рискове са много по-високи. Освен това ремдесивир беше вече одобрено лекарство за други заболявания и току-що се пренасочваше за лечение на нов коронавирус, докато ваксината е нова.

Без производствен договор

Вторият въпрос е за производството на ваксината в Индия. Повече от 50% от ваксините за всички видове болести в момента се произвеждат в Индия. Очаква се голяма част от ваксините срещу новия коронавирус, където и да са разработени, също да се произвеждат в Индия.

Базираният в Пуна Серум институт в Индия, най-големият производител на ваксини в света по обем, вече е сключил връзки с разработчиците за масово производство на техните ваксини. Други индийски компании също са сключили подобни споразумения. В момента няма споразумение за производство на руска ваксина в Индия.

Също така в Обяснено | Защо твърденията на Русия за ваксина срещу Covid-19 се поставят под въпрос

Споделете С Приятелите Си: