Обяснено: Новото лекарство за болестта на Алцхаймер - Септември 2022

USFDA одобри първото ново лекарство за болестта на Алцхаймер от две десетилетия. Въпреки че поражда надежда, това е скъпо, а не е лек - то се стреми да забави прогресията. Деменцията, включително болестта на Алцхаймер, засяга 1 на всеки 27 индийци над 60 години.

Флакон и опаковка за лекарството Aduhelm. (Biogen чрез AP)

Ново лекарство за лечение на болестта на Алцхаймер е обещаващо, но идва с няколко предупреждения. От една страна, това не е лек, а е насочено към забавяне на когнитивния спад.





Адуканумаб, от компанията Biogen, е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) – първото ново лекарство за Алцхаймер, което Одобрение от FDA за близо две десетилетия .

Какво представлява болестта на Алцхаймер?

Деменцията е общ термин за редица състояния, които включват загуба на когнитивно функциониране. Деменцията на Алцхаймер е най-често срещаният тип и включва образуване на плаки и заплитане в мозъка. Проблемите със забравата и паметта често са ранни симптоми, но с напредването на заболяването пациентите са склонни да се объркват, могат да губят пътя си около познатите места и да имат трудности при планирането и изпълнението на прости задачи. Д-р Раджас Дешпанде, невролог в болница Лилавати, Мумбай, каза, че болестта е основно ускорено стареене на определени неврони в мозъка, които се занимават със съхранението и обработката на паметта.





Според оценките на Световната здравна организация (СЗО) за 2017 г., деменцията засяга приблизително 50 милиона души по света, като брой се очаква да нарасне до 82 милиона до 2030 г. В Индия се смята, че 5,3 милиона души (1 на 27) над 60-годишна възраст имат деменция през 2020 г., според доклада за деменция в Индия за 2020 г., публикуван от Индийското общество за болестта на Алцхаймер и свързаните с него разстройства. Предвижда се това да нарасне до 7,6 милиона до 2030 г.

бюлетин| Кликнете, за да получите най-добрите обяснения за деня във входящата си кутия



Как действа новото лекарство?

Отличителният белег на болестта на Алцхаймер е натрупването на остатъци, причинени от разпадането на невроните в мозъка, което води до образуване на плака. Лекарството адуканумаб, с търговска марка Aduhelm, е моноклонално антитяло, което е предназначено да намали присъствието на амилоид бета, протеин, който образува плаки в мозъка.

Aduhelm (aducanumab) има за цел да промени хода на заболяването чрез забавяне на влошаването на мозъчната функция.



Процесът на възстановяване на паметта не е доказан. Доказано е, че намалява образуването на плака, каза д-р Дешпанде.

ПРИСЪЕДИНИ СЕ СЕГА :Телеграмният канал Express Explained



Колко е скъпо?

Компанията заяви, че средната цена на едро ще бъде 56 000 долара (над 40 лакх) на година. Експертите обаче казаха, че няма да мине една-две години, преди лекарството да бъде налично в Индия. Има някои разпространени лекарства и е възможно, когато се изпробват на земята, да не са полезни. Все пак сме в отчаяно положение и се надяваме лекарството да е полезно, каза д-р Дешпанде.

Лекарството трябва да се прилага като месечна интравенозна инфузия. В клинични проучвания някои пациенти, на които е била приложена най-високата доза от лекарството, са получили подуване на мозъка и е трябвало да бъдат наблюдавани. Главоболието също е докладван страничен ефект на лекарството.



Колко обещаващо е?

Тъй като досега няма лечение, лекарството, което може да забави процеса, има много обещания и е лъч надежда, каза д-р Амит Диас, асистент, катедра по превантивна медицина, Медицински колеж в Гоа и член на Алцхаймер и сродни Обществото на Индия. Лекарствата, които досега сме се опитвали да подобрят функцията, като действат на ниво невротрансмитери, каза д-р Диас.

Повечето лекари са съгласни, че патофизиологията на болестта на Алцхаймер все още не е напълно разбрана. Тъй като това е невродегенеративен процес, има нужда от солидно доказателство, че нещо наистина работи, за да го спре. Следователно процесът на откриване на лекарства е бавен.



Също така в Обяснено| Политиката за ваксинация срещу Covid-19 в Индия е обяснена: Ето всичко, което трябва да знаете

Колко се знае за неговата ефикасност?

Лекарството е тествано при пациенти в най-ранните стадии на болестта на Алцхаймер, преди болестта да окаже голямо влияние върху способността им да се грижат за себе си. Не е тестван при хора, които са прогресирали до умерена деменция – състояние, при което пациентите губят способността да се грижат и да се хранят.

Въпреки липсата на достатъчно доказателства, лекарството е одобрено от FDA при тесни клинични обстоятелства. FDA поиска от Biogen да проведе ново проучване. Той е за хора с ранен стадий на болестта на Алцхаймер, които са имали PET сканиране, потвърждаващо наличието на бета-амилоид в мозъка им.

Това е ново лекарство, което е предназначено да забави прогресията на Алцхаймер, а не да лекува. Въпреки това резултатите от опитите не са убедителни, каза д-р Манодж Хунур, базиран в Мумбай невролог.

Разработването на това лекарство продължава от няколко години, като са проведени няколко проучвания и е доказана незначителна полза по отношение на намаляването на амилоидния товар в ранните стадии на заболяването. Трябва да се отбележи, че тези проучвания са проведени върху пациенти, които са били в ранен стадий на заболяването, каза изследовател от Центъра за мозъчни изследвания, Индийския научен институт, Бенгалуру. този уебсайт .

Не са провеждани проучвания за това лекарство в Индия. Като се има предвид факта, че изследванията за използването на антитела като потенциално лечение на Алцхаймер продължават почти две десетилетия, има предимства и недостатъци. Остава да се види как това лекарство се представя във фаза 4 клинични проучвания, които са били предложени.

Как в момента се управлява болестта на Алцхаймер в Индия?

Въпреки че има бавно, но нарастващо признание, че деменцията е основен проблем за общественото здраве, лекарите казват, че има ниски нива на приемане сред семействата. Прекарва се много време в опровергаване на проблема и вземане на множество мнения, докато пациентът се влоши и след това бъде отведен при невролога, каза д-р Дешпанде.

Понякога няма съчувствие, че пациентът не може да си спомни нищо и състоянието му се приписва на умствена слабост или депресия. Веднъж диагностицирани след изключване на лечими причини за загуба на паметта, обикновено има четири вида лекарства, включително разредители на кръвта за съдови блокажи и лекарства за подобряване на паметта (които не увеличават силата на паметта) за увеличаване на проводимостта между невроните.

Някои пациенти не понасят някои лекарства поради странични ефекти и те трябва да се прилагат внимателно като ниска доза. Има и други лекарства, които могат да причинят промяна в пулса и трябва да се дават внимателно, каза д-р Дешпанде.