Обяснено: Защо СЗО срещу Гилеад за Remdesivir има значение

Какво казват данните от проучването на СЗО Solidarity за ефективността на ремдесивир? Каква е репликата на производителя на лекарства и какво означава това за линията за лечение на Covid-19?

Ампула с антивирусен ремдесивир на Gilead Sciences Covid-19 е изобразена по време на пресконференция в университетската болница Епендорф (UKE) в Хамбург, Германия, 8 април 2020 г., докато разпространението на коронавирусна болест (COVID-19) продължава. (Ulrich Perrey/Pool чрез Reuters/File Photo)

Констатациите на Solidarity Trial на Световната здравна организация (СЗО) на предварителните отпечатъци за преназначени антивирусни лекарства казват, че ремдесивир е неефективен за намаляване на смъртните случаи от Covid-19. Gilead Sciences, американската биофармацевтична компания, която е разработила и патентова ремдесивир, отвърна на констатациите, които също могат да засегнат Индия.

„Преназначаването“ или „препозиционирането“ на лекарствата предполага опит да се използват „стари“ лекарства, които вече са лицензирани, за нови терапевтични употреби.

Какво представлява изпитанието за солидарност на СЗО и какви са неговите констатации?

Изпитанието Solidarity Trial е глобално изпитване върху хора, стартирано от СЗО и нейните партньори по-рано тази година в опит да се намери ефективно лечение за Covid-19. Констатациите, оповестени късно в четвъртък, са резултат от изпитания за смъртност на четири противовирусни лекарства с повторно предназначение - ремдесивир, хидроксихлорохин, лопинавир и интерферон.

Всички тези лекарства изглежда имат малък или никакъв ефект върху хоспитализирания Covid-19, както е посочено от общата смъртност, започването на вентилация и продължителността на болничния престой, се казва в документа.

Резултатите за смъртност съдържат повечето от рандомизираните доказателства за ремдесивир и интерферон и са в съответствие с мета-анализите на смъртността във всички основни проучвания.

Кликнете, за да следвате Express Explained в Telegram

Какво казва Гилеад относно данните от проучванията на „Солидарност“?

Gilead каза, че възникващите данни изглеждат несъвместими с по-силните доказателства от множество други проучвания за клиничните ползи от ремдесивир, които са публикувани в рецензирани списания.

Ние сме загрижени, че данните от това открито глобално проучване не са преминали през строгия преглед, необходим, за да се даде възможност за конструктивна научна дискусия, особено предвид ограниченията на дизайна на изпитването, заяви фирмата в изявление късно в четвъртък.

Дизайнът на изпитването (Солидарност) даде приоритет на широк достъп, което води до значителна хетерогенност в приемането, прилагането, контролите и популацията от пациенти и следователно не е ясно дали от резултатите от проучването могат да бъдат извлечени някакви убедителни констатации, каза Gilead, който предлага на пазара ремдесивир под марка Veklury.

Бутилка, съдържаща лекарството Remdesivir, е показана от здравен работник. (Zsolt Czegledi/MTI чрез AP)

Според Gilead, най-малко три рандомизирани, контролирани клинични проучвания са демонстрирали ползите от Veklury, включително проучване, използващо златен стандартен дизайн за оценка на ефикасността и безопасността на изследваните лекарства.

Какво е заложено на карта за Индия в това несъгласие?

Резултатите от проучването на „Солидарност“, ако бъдат приети в световен мащаб, биха могли да имат въздействие и върху Индия.

Повече от пет производители на лекарства тук, включително Dr Reddy’s Laboratories, Cipla и Hetero Healthcare, са подписали споразумения с Gilead за производство и доставка на генерични версии на патентованото лекарство в Индия, както и в няколко страни с ниски и средни доходи. Някои от тези компании започнаха да пускат своите марки през юли.

Размерът на пазара на ремдесивир в Индия беше фиксиран на около 121,29 милиарда рупии през дванадесетте месеца до септември, според оценки на фирмата за проучване на фармацевтичния пазар AIOCD Awacs PharmaTrac. Тези изчисления обаче са направени с помощта на налични данни само за четири от няколкото марки remdesivir — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) и Covifor (Hetero) — което означава, че размерът на пазара може всъщност да е много по-голям.

С появата на няколко марки на пазара през последните няколко месеца, продажбите на лекарството в Индия са се увеличили значително. Дори данните на PharmaTrac показват, че продажбите се увеличават с близо 96% между юли и септември за тези четири марки заедно.

Споделете С Приятелите Си: