Ремдесивир: надежда, с повишено внимание

Ремдесивир, лекарството, създадено за борба с Ебола, се проучва като лечение на Covid-19. Кои са констатациите, които изследователите намират за обещаващи и защо са предпазливи по отношение на това? Каква е позицията на Индия относно използването му?

Флакон ремдесивир в производствен обект на Gilead Sciences в Съединените щати. (Gilead Sciences чрез AP)

Лекарството ремдесивир е под светлината на прожекторите като възможно лечение за критични случаи на ново коронавирусно заболяване (COVID-19). В световен мащаб това е една от четирите възможни линии на лечение, които се изследват в проучванията „Солидарност“ под егидата на Световната здравна организация (СЗО). Въпреки че лекарството все още не е получило одобрение в която и да е страна за лечение на COVID-19, последните проучвания твърдят, че са открили обещаващи резултати.

Какво представлява ремдесивир?

Това е лекарство с антивирусни свойства, което е произведено от базираната в САЩ биотехнологична компания през 2014 г. за лечение на случаи на ебола. Беше изпробван и при пациенти с MERS и SARS, причинени от членове на семейството на коронавирус, но експерти казаха, че сега е показал обещаващи резултати тогава.

Коронавирусите имат едноверижна РНК като техен генетичен материал. Когато новият коронавирус SARS-CoV2 навлезе в човешка клетка, ензим, наречен RdRP, помага на вируса да се репликира. Remdesivir действа чрез инхибиране на активността на RdRP.

Експертът по инфекциозни болести д-р Тану Сингхал каза: Когато вирусът се поглъща около човешка клетка, той инжектира своята РНК вътре в клетката. Ензимът RdRp причинява вирусна репликация. Remdesivir инхибира ензима и спира по-нататъшната репликация.

Какво откриха проучванията?

Малко кохортно проучване, публикувано в The New England Journal of Medicine на 10 април, използва ремдесивир при 61 пациенти в САЩ, Канада, Европа и Япония. Тези пациенти са били критично болни с ниски нива на кислород и им е бил прилаган ремдесивир по програмата за състрадателна употреба на производителя Gilead. На всеки пациент е приложен 10-дневен курс на ремдесивир - 200 mg през първия ден и по 100 mg всеки през останалите девет дни. От тях са изследвани 53 пациенти. Проучването установи клинично подобрение в 68% от случаите, като нивата на кислород се подобряват; 47% пациенти могат да бъдат изписани след лечение, а повече от 50% пациенти (17 от 30) вече не се нуждаят от поддръжка на механична вентилация. Проучването установи, че клиничното подобрение е по-рядко при пациенти на инвазивни вентилатори или сред възрастни хора. Седем пациенти са починали въпреки лечението с ремдесивир.

Друго проучване, публикувано на 13 април в Journal of Biological Chemistry от изследователи от университета в Алберта, съобщава за обещаващи резултати, но не и при пациенти. Изследователите проведоха лабораторно изследване, в което лекарството успя да предотврати възпроизвеждането на вируса.

Експресно обясненосега е включентелеграма. Щракнете върху тук, за да се присъедините към нашия канал (@ieexplained) и бъдете в течение с най-новото

Лабораторното изследване също е насочено към ензима, който задвижва репликацията на вируса в тялото. Матиас Гьоте, председател на медицинската микробиология и имунология в Университета на Алберта, каза, че ремдесивир измами вируса, като имитира неговите градивни елементи. Тези коронавирусни полимерази (описани по-горе ензими RdRP) са небрежни и се заблуждават, така че инхибиторът се включва много пъти и вирусът вече не може да се репликира, каза Гьоте в изявление.

Понастоящем Remdesivir не се предлага в Индия. (Снимка на файла: Prashant Nadkar)

Колко обещаващи са тези резултати?

Нито едно проучване за ремдесивир досега не е било достатъчно мащабно, за да се разглежда с достоверност. Проучването, публикувано в The New England Journal of Medicine, разглежда 53 пациенти, които представляват твърде малка група, за да направят окончателни заключения. Освен това 13% от пациентите в проучването са починали.

Проучването няма контролно рамо, което означава друга група пациенти, на които не е прилагано лекарството, за да се сравнят резултатите от лечението със и без ремдесивир. Освен ако не се проведат такива опити, ефектът на лекарството остава сива зона.

Също така в Обяснено | Колко далеч сме от лекарствата за COVID-19, ваксините?

Водещият автор на изследването, Джонатан Д. Грейн, директор на болничната епидемиология, Cedars-Sinai Medical Center, Лос Анджелис, каза, че не могат да се направят окончателни заключения от тези данни, но той насърчи допълнителни контролирани проучвания за валидиране на лечебния потенциал на ремдесивир.

Д-р Харшад Лимайе от отделението по вътрешни болести в болницата Нанавати в Мумбай, определена болница за COVID-19, каза, че ремдесивир не е показал добри резултати и при Ебола. Но Ебола и коронавирусът са различни. Трябва да изчакаме изпитанията за измерване на ефикасността на лекарството за COVID-19, каза д-р Лимайе.

Каква е позицията на Индия за ремдесивир?

Това заяви Индийският съвет за медицински изследвания (ICMR). може да обмисли употребата на лекарството ако местните производители желаят да го осигурят. Понастоящем Remdesivir не се предлага в Индия. ICMR планира да изчака и да наблюдава резултатите от проучванията на СЗО Solidarity, за да направи оценка на ефикасността на ремдесивир за лечение на COVID-19.

Индийският съвет за медицински изследвания (ICMR) заяви, че може да обмисли използването на лекарството, ако местните производители желаят да го закупят. (Снимка на файла: Prashant Nadkar)

Къде другаде се изучава ремдесивир?

В момента има около шест проучвания и проучвания, които се правят в световен мащаб за ремдесивир. Китай започна две клинични изпитвания, използващи ремдесивир в множество места в провинция Хубей, най-тежко засегнатата от COVID-19. Едно проучване ще се фокусира върху критично болни пациенти с ниски нива на кислород. Другото проучване ще се фокусира върху пациенти с умерени симптоми.

В САЩ Националните здравни институти започнаха фаза II рандомизирано плацебо-контролирано проучване за възрастни пациенти. Във Франция изследователският институт INSERM провежда проучване за оценка на потенциалните лечения за COVID-19; те включват ремдесивир.

Gilead също провежда фаза III изпитание в САЩ, Азия и Европа.

Какви са другите линии на лечение, които се изследват?

Хидроксихлорохин, лекарство против малария, е подложено на множество изпитвания, за да се прецени дали може да се използва за лечение на тежки случаи на COVID-19. Той действа, като намалява киселинността в части от клетката, където присъства вирусът, като по този начин го инхибира.

Не пропускайте от Explained | Да използвате лекарство за малария хидроксихлорохин или не

Отново, ритонавир и лопинавир са две антивирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ. Те също действат чрез инхибиране на вирусната РНК. По-конкретно, те са насочени към ензима, който помага на вируса да раздели протеините.

Тези две лекарства се използват в Индия и няколко страни за тежко болни пациенти. При пациенти с ХИВ тези две антивирусни лекарства работят заедно за намаляване на вирусния товар в кръвта. Използването им при пациенти с COVID-19 цели същия резултат. Но досега не е показал голям успех в потискането на вируса, каза д-р Правин Амле, експерт по инфекциозни болести. Той разчита на антибиотика азитромицин като първи избор.

В Ухан, клинично изпитване върху 199 пациенти, публикувано в The New England Journal of Medicine на 18 март, не откри клинична разлика между пациентите, приемащи ритонавир-лопинавир, и тези, които не са получавали комбинацията.

Не пропускайте тези статии за Коронавирус от раздела Обяснено:

-Как атакува коронавирус, стъпка по стъпка

-Маска или без маска? Защо ръководството се измества

-Освен покривало за лице трябва ли да нося ръкавици, когато излизам на открито?

-Как се различават моделите за ограничаване на Covid-19 в Agra, Bhilwara и Pathanamthitta

-Може ли коронавирусът да увреди мозъка ви?

Споделете С Приятелите Си: